Noroclav 250 mg 200 mg - 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicilline 200 mg; Clavulaanzuur 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate; Clavulanic Acid

Dosering:

200 mg - 50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat; Clavulaanzuur 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 362171-03 - De grootte van de verpakking: 250 (50 x 5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2249605 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362171-04 - De grootte van de verpakking: 10 (2 x 5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362171-05 - De grootte van de verpakking: 100 (20 x 5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362171-01 - De grootte van de verpakking: 20 (4 x 5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2249589 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362171-02 - De grootte van de verpakking: 50 (10 x 5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2249597 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273612-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2249605 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273612-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-06-27

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
NOROCLAV 250 MG
BIJSLUITER
NOROCLAV 250 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOROCLAV 250 mg Tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Noroclav 250 mg tabletten zijn bestemd voor orale toediening aan
honden.
Elke Noroclav 250 mg tablet bevat 200 mg amoxicilline (als
amoxicilline trihydraat) en 50 mg
clavulaanzuur (als kalium clavulanaat). Karmozijnlak (E122) 1,225 mg.
4.
INDICATIE(S)
Noroclav 250 mg tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties veroorzaakt
door β-lactamase producerende stammen van bacteriën gevoelig voor
amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur:
- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyoderma)
veroorzaakt door gevoelige
Staphylococcen.
- Urineweg infecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
_Escherichia coli_
.
- Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.
- Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit te
voeren. Alleen wanneer de gevoeligheid voor de combinatie is bewezen,
mag de behandeling worden
voortgezet.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
1 / 4
Bijsluiter – NL versie
NOROCLAV 250 MG
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de
beta-lactam groep.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaande met anurie en
oligurie

Productkenmerken

SKP – EN versie
NOROCLAV 250 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noroclav 250 mg Tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat)
200
mg
Clavulaanzuur (als kalium clavulanaat)
50,0
mg
HULPSTOFFEN:
Karmozijnlak (E 122)
1,225 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, roze tablet met breuklijn en aan beide kanten “250” in
reliëf gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door beta-lactamase
producerende stammen van
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur:

Huidinfecties (inclusief oppervlakkige- en diepe pyoderma) veroorzaakt
door gevoelige
Staphylococcen.

Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
_Escherichia coli._

Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.

Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli._
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit te
voeren. Alleen wanneer de gevoeligheid voor de combinatie is bewezen,
mag de behandeling worden
voortgezet.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de
beta-lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaande met anurie en
oligurie.
Niet gebruiken waar resistentie tegen deze combinatie geweten is voor
te komen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
1 / 5
SKP – EN versie
NOROCLAV 250 MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij
dieren
Onjuist
gebruik
van
het
product
kan
de
prevalentie
van
bacteriën
resistent