Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
Actavis Group PTC ehf.
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
gliklazid
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-05
1 NAVODILO ZA UPORABO NORMODIAB MR 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Normodiab MR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Normodiab MR 3. Kako jemati zdravilo Normodiab MR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Normodiab MR 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NORMODIAB MR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Normodiab MR 30 mg je zdravilo za znižanje koncentracije krvnega sladkorja (peroralno antidiabetično zdravilo, ki spada v skupino sulfonilsečnin). Zdravilo Normodiab MR 30 mg se uporablja za zdravljenje določene oblike sladkorne bolezni (sladkorne bolezni tipa 2) pri odraslih, če dieta, telesna dejavnost in hujšanje sami ne zadoščajo za vzdrževanje primerne koncentracije krvnega sladkorja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NORMODIAB MR NE JEMLJITE ZDRAVILA NORMODIAB MR - če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli pomožno snov v zdravilu Normodiab MR 30 mg, na druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali na druga sorodna zdravila (sulfonamide, ki znižujejo krvni sladkor), - če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1), - če imate v urinu ketone ali sladkor (to lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo), diabetično predkomo ali komo, - če imate hudo bolezen ledvic ali jeter, - če jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (mikonazol, glejte poglavje 2, "Jemanje drugih zdravil"), - če dojite ((glejte poglavje "Nosečnost in dojenje"). Lees het volledige document
1. IME ZDRAVILA Normodiab MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s prirejenim sproščanjem Bele, ovalne, bikonveksne tablete, velike 4,5 x 10,1 mm in z oznako "G" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina (tip 2), pri odraslih, če prehranski ukrepi, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo za ureditev glukoze v krvi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Peroralna uporaba. Samo za uporabo pri odraslih. Dnevni odmerek je lahko od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg peroralno, v enkratnem odmerku v času zajtrka. Tableto/tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme gristi ali drobiti. Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka, ki ga vzame naslednji dan. Tako kot velja za vsa antidiabetična zdravila, je odmerek treba prilagoditi presnovnemu odzivu (glukoza v krvi, HbA 1c ) vsakega posameznega bolnika. _Začetni odmerek_ Priporočljivi začetni odmerek je 30 mg na dan. Če je glukoza v krvi učinkovito urejena, je ta odmerek mogoče uporabiti za vzdrževalno zdravljenje. Če je glukoza v krvi ni ustrezno urejena, je odmerek mogoče postopoma (v zaporednih korakih) povečati na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med povečanji odmerka mora biti vsaj 1 mesec, razen pri bolnikih, ki se jim koncentracija glukoze v krvi ne zmanjša po dveh tednih zdravljenja. V takšnih primerih se odmerek lahko poveča na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. _Prehod z 80-mg tablet gliklazida na zdravilo Normodiab MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem_ 1 tableta gliklazida 80 mg je primerljiva 1 tableti Normodiab MR 30 mg s prirejenim sproščanjem. Zato je z enih mogoče preiti na druge, vendar je ob tem treba natančno kontrolirati glukozo v krvi. _Prehod z drugega peroralnega anti Lees het volledige document