Normacol granules 620 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

STERCULIAGOM

Beschikbaar vanaf:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

ATC-code:

A06AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

STERCULIAGOM

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sterculia

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2016-01-14

Bijsluiter

13590
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
NORMACOL
® 620 MG/G GRANULES
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven
in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later
weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw
apotheker.

Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in
rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Normacol en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORMACOL EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Normacol is een laxeermiddel.
Normacol wordt gebruikt voor behandeling van
chronische verstopping (obstipatie). Wordt uw klacht na 4
dagen niet minder, of wordt deze zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Bij plotseling optredende buikpijn.

Bij vernauwing en/of afsluiting van het
spijsverteringsstelsel. Dit kunt u herkennen aan de
volgende symptomen: gebrek aan eetlust, misselijkheid,
braken en buikpijn.

Bij volledige ernstige verstopping (faecale impactie).

Bij verslapping van de spieren van de dikke darm
(colonatonie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT
MIDDEL?

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraa

Productkenmerken

SPC: Normacol
Page 1 of 5
RVG: 09259
Version: 20201020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Normacol, granules 620 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is Sterculia gom 620 mg/g
_Hulpstoffen: _
Bevat 2,5 g sucrose per sachet van 10 g korrels.
Bevat 1,0 g sucrose per maatschepje.
Bevat 41 mg natrium per sachet van 10 g korrels.
Bevat 17,0 mg natrium per maatschepje.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronische habituele obstipatie
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Dosering: _
_Volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 12 jaar: _
- 2 maal daags 1 sachet na de maaltijd
- 2 maal daags 1 à 2 maatschepjes na de maaltijd
_ _
_Kinderen van 6 - 12 jaar: _
- 2 maal daags ½ sachet na de maaltijd
- 2 maal daags ½ - 1 maatschepje na de maaltijd
_Kinderen jonger dan 6 jaar:_
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege het niet uit te
sluiten risico op
obstructie van de slokdarm (zie rubriek 4.4). Andere farmaceutische
formuleringen zijn
SPC: Normacol
Page 2 of 5
RVG: 09259
Version: 20201020
beschikbaar voor deze populatie.
_Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie:_
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij patiënten met
verminderde nier- of leverfunctie.
_Wijze van toediening:_
De korrels moeten op de tong worden gelegd en, zonder te kauwen of te
pletten, meteen
worden doorgeslikt met veel water of een koel drankje. De korrels
kunnen ook ingenomen
worden door deze op zacht voedsel zoals yoghurt te strooien en daarna
meteen veel water of
een koel drankje te nemen (zie rubriek 4.4).
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij plotseling optredende buikpijn en intestinale
obstructie, faecale impactie en
colonatonie.
Bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens het gebruik van Normacol dient voldoende v