NorLevo 1,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVONORGESTREL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORLEVO 1,5 MG
TABLETTEN
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of drogist u
dat heeft verteld.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
drogist.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is NorLevo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORLEVO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NorLevo is een oraal noodanticonceptiemiddel.
WAT IS NOODANTICONCEPTIE?
Noodanticonceptie
is
een
methode
die
is
bedoeld
om
zwangerschap
te
voorkomen
na
onbeschermde
geslachtsgemeenschap of bij het mislukken van de anticonceptie.
WANNEER MOET U DIT NOODANTICONCEPTIEMIDDEL NEMEN?
U moet dit middel zo snel mogelijk innemen, bij voorkeur binnen 12 uur
en niet later dan 72 uur (3 dagen) na de
onbeschermde geslachtsgemeenschap of na het falen van een
anticonceptiemethode. Hoe sneller dit middel na de
onbeschermde geslachtsgemeenschap wordt ingenomen, hoe beter het
werkt. Dit middel kan alleen voorkomen dat
u zwanger wordt als u het binnen 72 uur na de onbeschermde seks
inneemt. Het middel werkt niet als u al zwanger
bent. Als u na inname van dit middel onbeschermde seks heeft, zal het
middel niet voorkomen dat u zwanger
wordt.
Het is aangetoond dat dit middel 52% tot 85% van de verwachte
zwangerschappen voorkomt.
Als u om één van de volgende redenen vermoedt dat u zwanger zou
kunnen zijn:
●
u heeft geslachtsgemeenschap geh

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
NorLevo 1,5 mg, tabletten
RVG 32303
Versie: december 2016
Pagina 1/7
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NorLevo 1,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 90,90 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde biconvexe tablet met inscriptie van code NL 1.5 aan één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap
of in het geval van
falen van een anticonceptiemethode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor de behandeling moet één tablet worden ingenomen. Hoe sneller na
de onbeschermde
geslachtsgemeenschap de behandeling wordt gestart, des te groter is de
werkzaamheid van de
methode. Daarom moet de tablet
ZO SNEL MOGELIJK
worden ingenomen, BIJ VOORKEUR BINNEN 12 UUR
NA DE ONBESCHERMDE GEMEENSCHAP
en niet langer dan 72 uur (3 dagen) na de gemeenschap.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt én
noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale
noodanticonceptie te
gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen
gebruiken, wordt
aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (=2 tabletten
tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5).
NorLevo kan op ieder moment tijdens de menstruatiecyclus worden
genomen.
Als binnen drie uur na inname van de tablet wordt overgegeven, moet
onmiddellijk nog een tablet
worden ingenomen.
Na
het
gebruik
van
noodanticonceptie
wordt
aangeraden
een
plaatselijk
anticonceptiemiddel
(condoom, spermadodend middel, cervixkapje) te gebruiken tot de
volgende menstruatieperiode
begint. Het gebruik van NorLevo is geen contra-indicatie voor het
blijven gebruiken van normale
hormonale anticonceptie.
_Pediatrische patiënten _
Er is geen relevante toepassing van NorLevo bij meisjes in de
pre-puberale leeftijd (v