Noritren 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

NORTRIPTYLIN

Beschikbaar vanaf:

H. Lundbeck A/S

ATC-code:

N06AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

nortriptyline

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1964-01-02

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORITREN® 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
NORITREN® 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
NORITREN® 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Nortriptylin (som hydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Noritren til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Noritren
3.
Sådan skal du tage Noritren
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligeres olysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Noritren er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes tricykliske
antidepressiva.
Noritren øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har
betydning for symptomerne ved
depression.
Du skal tage Noritren mod depression.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORITREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NORITREN
•
Hvis du er allergisk over for nortriptylin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
•
Hvis du for nylig har haft en blodprop ved hjertet
•
Hvis du har dårligt hjerte eller lider af forstyrrelser i hjertets
rytme (som kan ses på
hjertekurven, EKG)
•
Hvis du tager eller inden for 2 uger har taget en bestemt type medicin
(MAO-hæmmere) mod
depression (isocarboxacid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin,
selegilin)
Der skal gå et døgn, e

Productkenmerken

24. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORITREN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
02616
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noritren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Noritren 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg nortriptylin (som 11,38
mg nortriptylin-
hydrochlorid)
Noritren 25 mg: Hver tablet indeholder 25 mg nortriptylin (som 28,45
mg nortriptylin-
hydrochlorid)
Noritren 50 mg: Hver tablet indeholder 50 mg nortriptylin (som 56,90
mg nortriptylin-
hydrochlorid)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Noritren 10 mg indeholder 17,3 mg lactose monohydrat
Noritren 25 mg indeholder 18,1 mg lactose monohydrat
Noritren 50 mg indeholder 17,7 mg lactose monohydrat
(se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
10 mg:
Rund, let bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet med flad top,
mærket med ”NL”
på den ene side.
25 mg:
Rund, let bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet med flad top,
mærket med ”NO”
på den ene side.
50 mg:
Rund, let bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet med flad top,
mærket med ”NS”
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Noritren er indiceret til voksne til behandling af:
Endogen depression og andre depressive lidelser.
_dk_hum_04442_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
Initialt 25 mg 2 gange dagligt, stigende med 25 mg hver anden dag til
150 mg fordelt på 1 evt.
2 doser dagligt, indtil klinisk bedring.
_Ældre patienter_
Initialt 10 mg 2 gange dagligt, gradvist stigende til 75 mg/dag
fordelt på 1 evt. 2 doser dagligt.
_Pædiatrisk population _
Noritren bør ikke anvendes til børn og unge pga. manglende
dokumentation for sikkerhed og
virkning Noritrens sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er
endnu ikke klarlagt.
Der foreligger ingen data.
_Nedsat nyrefunktion_:
Kan gives i sædvanlig dosis ved nedsat nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_:
Forsigtig dosering og om muligt serumkoncentrationsbestemmelse.
_Varighed af behandling_:
Den antidepressive effekt sætter s