Norgalax 0,12 g/10 g, gel voor rectaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOCUSAAT NATRIUM

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOCUSAAT SODIUM

farmaceutische vorm:

Gel voor rectaal gebruik

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; GLYCEROL (E 422) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Autorisatie datum:

2021-12-16

Bijsluiter

B354/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NORGALAX, 0,12 G/10 G, GEL VOOR RECTAAL GEBRUIK
natriumdocusaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die onder punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NORGALAX is een laxeermiddel voor volwassenen en kinderen vanaf 12
jaar.
NORGALAX wordt gebruikt voor:
-
Behandeling van tijdelijke verstopping (obstipatie).
-
Voorbereiding van de dikke darm en de endeldarm bij darmonderzoeken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET UEXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u buikpijn heeft van onduidelijke oorsprong
-
Als u een afsluiting van de darm heeft (obstructie)
-
Als u een verlamming van de darm heeft (ileus)
-
Als u last heeft van aambeien, anale bloeding of kloven in de
aarsstreek (anale fissuren)
-
Als u lijdt aan een chronische ontsteking van de darmen (IBD), zoals:
−
terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn)
gepaard gaande
met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering;
−
terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis
ulcerosa) gepaard gaande met
koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en
bloed.
-
Als u allergisch bent voor een van de stoffen die i

Productkenmerken

1/5
NorRecGel-SPC-NL-2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12 g per 10 g.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor rectaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Symptomatische behandeling van incidentele obstipatie bij
volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
- Voorbereiding van het colon en het rectum bij endoscopische
onderzoeken bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningswijze: rectaal
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR
Eén tube toedienen als eenmalige dosis. Gewoonlijk treedt de
darmlediging ongeveer 5 tot 20 minuten na toediening op. Indien het
effect onvoldoende is, dezelfde dag of de volgende dag, een tweede
tube toedienen.
Zoals met alle laxantia, wordt gebruik voor lange termijn niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Het dopje verwijderen en voorzichtig wat gel uit de canule knijpen
waardoor deze wat vettig wordt, wat het inbrengen vergemakkelijkt.
De canule voorzichtig volledig in het rectum brengen en de tube
leegdrukken.
Trek de canule uit het rectum terwijl men de tube dichtgeknepen houdt.
KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR
Er zijn geen klinische gegevens over kinderen jonger dan 12 jaar. Om
deze reden wordt NORGALAX niet aanbevolen bij kinderen jonger
dan 12 jaar.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
2/5
NorRecGel-SPC-NL-2
- Abdominale pijn of intestinale obstructie
- Ileus
- Hemorroïden
- Anale fissuren
- Anale bloeding
- Inflammatoire darmziekten (IBD)
- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Obstipatie dient eerst te worden behandeld met aangepaste
dieetmaatregelen, zoals meer vezels in de voeding en meer drinken.
Ook meer lichaamsbeweging heeft vaak een gunstig effect. Laxantia
dienen pas toegepast te worden als bovengenoemde maatregel