Norepine 1 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

C01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Norepinephrine

Product samenvatting:

CTI-code: 357244-06 - De grootte van de verpakking: 100 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357244-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357244-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357244-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357244-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850497 - CNK-code: 2708790 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357244-01 - De grootte van de verpakking: 4 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00000000000000 - CNK-code: 2721702 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-01-08

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOREPINE 1MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
NOREPINEFRINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Norepine gebruikt?
2.
Wanneer mag u Norepine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Norepine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Norepine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NOREPINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Norepine is een geneesmiddel voor gebruik in ziekenhuizen en door
artsen en specialisten.
1ml Norepine bevat het equivalent van norepinefrine 1 mg. Het wordt
geleverd in de vorm
van een oplossing en is bedoeld voor intraveneuze toediening,
uitsluitend na verdunning.
Norepine is een geneesmiddel dat de bloedvaten vernauwt en de hartpomp
sterker maakt.
Norepinefrine wordt in noodgevallen gebruikt bij:
- Acute hypotensie (lage bloeddruk) zonder bloedvolumetekort;
- Cardiovasculaire collaps (acute crisis waarin het hart en bloedvaten
niet alle weefsels van het
lichaam van bloed kunnen voorzien).
2.
WANNEER MAG U NOREPINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NOREPINE NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch (overgevoelig) voor norepinefrine of voor één
van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- In geval van hypertensie (hoge bloeddruk), omdat patiënten met hoge
bloeddruk gevoeliger
kunnen zijn voor de effec

Productkenmerken

SKP
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NOREPINE 1MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel: Norepinefrine base 1 mg/ml in de vorm van
norepinefrinebitartraat 2
mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
Een waterachtige oplossing voor infusie, steriel, helder, kleurloos
naar geelachtig, vrij van
zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- acute hypotensie zonder depletie van vloeistof of bloed.
- cardiovasculaire collaps.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
UITSLUITEND TE GEBRUIKEN DOOR GESPECIALISEERD MEDISCH PERSONEEL.
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE TE VERDUNNEN IN EEN
DEXTROSEOPLOSSING VOOR
INJECTIE.
UITSLUITEND VOOR INTRAVENEUZE TOEDIENING.
CONTROLE VAN DE BLOEDDRUK IS NOODZAKELIJK.
_VEILIGHEIDSMAATREGEL_
Toedieningsplaats:
Norepinefrine wordt uitsluitend gebruikt door middel van intraveneuze
infusie. Infusies met
norepinefrine moeten worden toegediend in een grote ader, met name een
antecubitale ader
omdat in dit geval schijnbaar weinig risico bestaat van necro se van
het bedekkende weefsel
als gevolg van langdurige vasoconstrictie. Het is noodzakelijk de
aders van de onderste
ledematen te vermijden.
Controle van de bloeddruk:
Elke twee minuten aan het begin van de infusie tot de gewenste
bloeddruk is verkregen.
Vervolgens elke vijf minuten wanneer de gewenste bloeddruk is
verkregen, indien de
toediening moet worden voortgezet.
De stroomsnelheid van de infusie moet constant worden gecontroleerd,
en de patiënt mag
nooit onbewaakt achter worden gelaten tijdens de infusie.
Risico van extravasatie:
De infusieplaats moet regelmatig op vrije doorstroming worden
gecontroleerd.
Pagina 1 van 10
{2085896B-0300-C182-B1A0-C6634244165C}_BPRHealth_0.file
SKP
Voorzichtigheid is geboden om extravasatie te vermijden, omdat dit
necrose van de weefsels
rond de voor de injectie gebruikte ader kan veroorzaken.
Wegens