NORELBIN

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

VINORELBINA

Beschikbaar vanaf:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-code:

ANTINEOPLASICO

INN (Algemene Internationale Benaming):

VINORELBINE

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASICO

Product samenvatting:

10 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1004306500025 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1004306500033 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1998-09-21

Bijsluiter

_ _
Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06
NORELBIN®
(DITARTARATO DE VINORELBINA)
Bula para o paciente
Solução Injetável
10 mg/mL
_ _
Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NORELBIN
®
(DITARTARATO DE VINORELBINA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
50 mg: embalagem contendo 1 frasco-ampola com 5 mL de solução
injetável 10 mg/mL.
USO ADULTO
VIA ENDOVENOSA
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
ditartarato de vinorelbina
..........................................................................................................................
13,85 mg*
água para injetáveis
q.s.p....................................................................................................................................1
mL
* Cada 13,85 mg de ditartarato de vinorelbina equivalem à 10 mg de
vinorelbina base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Norelbin
®
(ditartarato de vinorelbina) é destinado ao tratamento de recidiva de
câncer de mama em estágio
avançado após falha de regime terapêutico com antraciclinas.
Tratamento de câncer de pulmão de não pequenas
células (CPNPC), como agente único, ou em combinação com
cisplatina, para tratamento de 1ª linha, em pacientes
com CPNPC não ressecável. Em pacientes com doença em estágio IV
Norelbin
®
(ditartarato de vinorelbina) pode
ser indicado como agente único ou em combinação com cisplatina. Em
pacientes com estágio III, Norelbin
®
(ditartarato de vinorelbina) está indicado em combinação com
cisplatina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Norelbin
®
(ditartarato de vinorelbina) pertence à família dos medicamentos
conhecida como alcaloides da vinca,
utilizado para tratamento do câncer.
Norelbin
®
(ditartarato de vinorelbina) é apresentado sob a forma de solução
injetável de aplicação intravenosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
-
Caso seja alérgico (hipersensibilidade) à

Productkenmerken

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T14:30:53-0300. Current time: 2023-09-12T14:30:42-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}