NORASALF 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

noradrenalin

Beschikbaar vanaf:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

ATC-code:

C01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

norepinephrine

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-23592 / 01 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

2019-09-23

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORASALF 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
noradrenalin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norasalf 1 mg/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz (a továbbiakban
Norasalf) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Norasalf alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Norasalf-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Norasalf-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORASALF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Norasalf
egy noradrenalin nevű hormont tartalmazó gyógyszer. A noradrenalin
az emberi
szervezetben, a mellékvesében termelődik, és egyebek mellett
fokozza a szívizom összehúzódásának
erejét, vérnyomásemelő, érszűkítő hatással rendelkezik.
A noradrenalin súlyos heveny alacsony vérnyomás (hipotónia)
esetén sürgősségi beavatkozásként a
vérnyomás helyreállítására javallott.
2.
TUDNIVALÓK A NORASALF ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NORASALF-OT:
- ha allergiás a noradrenalin-készítményekre vagy a g

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Norasalf 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,0 mg noradrenalin (2 mg noradrenalin-tartarát formájában)
ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit
1 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz milliliterenként.
5,16 mg (0,22 mmol) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Norasalf
1 mg/ml
koncentrátum
oldatos
infúzióhoz
akut
hypotonia
esetén
sürgősségi
beavatkozásként a vérnyomás helyreállítására javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolási út_
Intravénás alkalmazásra.
_Az alkalmazás módja_
A hígítási utasítást lásd a 6.6 pontban.
A hígított oldatot centrális vénás katéteren át kell beadni.
Az infúziót kontrollált sebesség mellett kell alkalmazni, vagy
fecskendő pumpa, vagy infúziós pumpa
vagy cseppszámláló alkalmazásával.
Amennyire lehetséges, a noradrenalin infúziót nagy vénába kell
beadni, különös tekintettel a kar
antecubitalis regiójára. mert ha ebbe a vénába adják be a
noradrenalint, a beadás pontja feletti
bőrterület tartós vasoconstrictio miatti necrosisának kockázata a
tapasztalatok alapján csekély. Egyes
szerzők szerint a vena femoralis szintén elfogadható a beadás
helyeként. A „catheter tie-in” technikát
kerülni kell, mert a katétercső körüli véráramlás gátlása
vérpangást okozhat, ami növeli a gyógyszer
helyi koncentrációját.
_Felnőttek_
_Az infúzió kezdeti sebessége_
A 6.6 pontban ajánlott módon történő hígítást (az
elkészített infúzió koncentrációja 40 mg/l
noradrenalin bázis (80 mg/l noradrenalin-tartarát)) követően az
infúzió kezdeti sebessége 70 kg
testtömeg esetén 10 ml/óra és 20 ml/óra (0,16–0,33 ml/perc)
között legyen. Ez 0,4 mg/óra és
0,8 mg/óra közötti noradrenalin bázissal (0,8 mg/ó