Noradrenaline hameln 0,2 mg/ml, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 0,399 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 0,2 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 0,399 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 0,2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

2022-03-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NORADRENALINE HAMELN 0,2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
noradrenalinetartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Noradrenaline hameln en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORADRENALINE HAMELN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Noradrenaline hameln wordt gebruikt bij volwassenen in een
noodsituatie om de bloeddruk hoger te
maken tot een normaal niveau.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN ALS:
•
u allergisch bent voor noradrenaline of voor 1 van de andere stoffen
in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
•
u een hoge bloeddruk heeft, als uw schildklier te snel werkt
(hyperthyreoïdie), als u
nauwe kamerhoekglaucoom heeft (een soort verhoogde druk in het oog),
als u een
zwelling in de bijnier heeft (feochromocytoom), als uw nieren niet
goed werken (erge
nierinsufficiëntie);
•
u aanvallen heeft van een te snel kloppend hart (paroxysmale
tachycardie);
•
uw ventrikels te snel en onregelmatig kloppen (hoge frequente absolute
aritmie);
•
u een ziekte heeft aan uw kransslagaders of uw hartspier;
•
uw bloedvaten verkalken (sclerotische vaatveranderingen);
•
uw prostaat groter is dan normaal, waardoor plas (urine) in de blaas
blijft zitten;
•
de rechterk

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noradrenaline hameln 0,2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 1 ml oplossing bevat 0,4 mg noradrenalinetartraat, overeenkomend
met 0,2 mg noradrenaline.
Elke flacon van 50 ml bevat 20 mg noradrenalinetartraat, overeenkomend
met 10 mg noradrenaline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 1 ml oplossing bevat 3,55 mg natrium
Elke 50 ml flacon bevat 177,50 mg natrium. Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze
of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
pH 3,2 – 4,2
Osmolaliteit 270-310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen als noodmaatregel bij het
normaliseren van de bloeddruk bij
gevallen van acute hypotensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Noradrenaline hameln dient te worden gebruikt met een geschikte
spuitpomp met aandrijving die het
minimale aanbevolen volume nauwkeurig en consistent kan afgeven met
een streng gecontroleerde
infusiesnelheid, in lijn met de instructies voor dosistitratie.
_ _
De patiënt dient gedurende de volledige duur van de
noradrenalinebehandeling onder zorgvuldige
controle te blijven. De bloeddruk moet nauwlettend worden gemonitord
en bij voorkeur worden
gecontroleerd door monitoring van de arteriële bloeddruk.
Dosering
_Volwassenen _
Alle dosisaanbevelingen worden gegeven in eenheden noradrenaline
BASE.
De bloeddruk kan het best worden gestabiliseerd door middel van
intraveneuze infusie, bijv. door een
infuuspomp met spuit. Afhankelijk van de huidige circulatie, dient de
infusiepomp te worden ingesteld
op een snelheid van 0,3 ml/uur (overeenkomend met 1 microgram/minuut)
tot 6 ml/uur (overeenkomend
met 20 microgram/minuut). De dosering hangt af van de huidige
hemodynamische situatie van de
patiënt en is normaliter 1 - 20 microgram/minuut voor een volwassen
patiënt, overeenkomend met
2
0,014 - 0,2