NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

piracétam 1

Beschikbaar vanaf:

UCB PHARMA S.A.

ATC-code:

N06BX03.

INN (Algemene Internationale Benaming):

piracétam 1

Dosering:

1,200 g

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour une ampoule > piracétam 1,200 g

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

30 ampoule(s) en verre brun de 6 ml

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :Chez l'adulte : traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ; traitement symptomatique des vertiges.Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) : dyslexie.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Abrogée le 12/10/2022

Autorisatie datum:

1988-05-06

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2018
Dénomination du médicament
NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
·
traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la
maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
·
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
·
dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOOTROPYL 1200 mg, solution
buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule :
·
si vous êtes allergique

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam...........................................................................................................................
1200 mg
Pour une ampoule de 6 ml.
Excipient(s) à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle, glycérol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
·
Amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
Traitement d'appoint de la dyslexie
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et
vertiges :
o
une ampoule matin et soir, soit 2,4 g par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés
ayant une altération de la fonction rénale (voir ci-après «
Insuffisant rénal »). Pour les traitements de longue durée, une
évaluation régulière de la clairance de la créatinine est
nécessaire afin de permettre une adaptation posologique, le cas
échéant.
Insuffisance rénale
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en tenant
compte de la fonction rénale. Consulter le tableau
suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau,
il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine
(Clcr) du patient en ml/min. La Clcr en ml/min peut être estimée à
partir de la val