Nolvadex 20 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Tamoksifensitrat

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca

ATC-code:

L02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tamoksifensitrat

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 100 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NOLVADEX 20 MG TABLETTER
TAMOKSIFENSITRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nolvadex er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nolvadex
3.
Hvordan du bruker Nolvadex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nolvadex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Nolvadex er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller en annen dosering enn
angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er
angitt på apoteketiketten.
Visse svulster er avhengige av kvinnelige kjønnshormoner,
østrogener, for å vokse. Nolvadex inneholder
virkestoffet tamoksifen, et såkalt antiøstrogen, som hemmer effekten
av de naturlig forekommende
østrogener. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt, men trolig
konkurrerer tamoksifen med østrogen
om bindingsstedene på kreftcellene.
Nolvadex brukes til behandling av brystkreft og kreft i
livmorslimhinnen.
2. Hva du må vite før du bruker Nolvadex
Bruk ikke Nolvadex dersom:
•
du er allergisk overfor tamoksifen eller noen av de andre
innholdsstoffene i Nolvadex (listet opp i
avsnitt 6, f.eks. laktose eller titandioksid (E171))
•
du er gravid eller ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Rådspør legen om hvilke prevensjonsmidler du bør bruke; effekten av
noen prevensjonsmidler kan
påvirkes av preparatet. Kontakt legen ved mistanke

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nolvadex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tamoksifen citr. aeqv. tamoksifen 20 mg
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Palliativ endokrin behandling av brystkreft. Adjuvans til kirurgi ved
brystkreft i stadium II og
stadium I (primærtumor av histologisk grad II-III og diameter >20
mm). Endometriecancer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
20 mg til 40 mg daglig, som 1 eller 2 doser. Ved tidlig brystkreft
anbefales idag en
behandlingstid på minst 5 år. Optimal behandlingsvarighet er ennå
ikke klarlagt.
Barn: Anbefales ikke til barn, da sikkerhet og effekt ikke er
undersøkt (se pkt 5.1 og 5.2)
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Graviditet: Kvinner i fertil alder må undersøkes nøye før
behandling for å utelukke
muligheten for graviditet (se også 4.6 Graviditet og amming).
Overfølsomhet for noen av
innholdsstoffene.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hos enkelte premenopausale kvinner som får tamoksifen i behandlingen
av brystkreft,
undertrykkes menstruasjonen.
2
Økt hyppighet av endometriecancer og uterussarkom (hovedsakelig
maligne Müllerske
blandingssvulster) har vært rapportert i forbindelse med
tamoksifenbehandling. Den
underliggende mekanismen er ikke kjent, men kan være knyttet til
tamoksifens
østrogenliknende effekt. Kvinner som er under behandling med
tamoksifen, eller som
tidligere har vært behandlet med tamoksifen, må derfor undersøkes
regelmessig.
Tamoksifen kan øke risikoen for mikrovaskulære komplikasjoner i
vevslappen ved forsinket
mikrokirurgisk brystrekonstruksjon.
Hos brystkreftpasienter behandlet med tamoksifen i kliniske
utprøvninger, er det rapportert
tilfeller av nye primærtumores med andre lokalisasjoner enn
endometriet og det annet bryst.
Noen relasjon til tamoksifen er ikke påvist, og den kliniske
betydning av funnene er uklar.
Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en
spesie