NOLICIN 400 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

NORFLOXACINUM

Beschikbaar vanaf:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-code:

J01MA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

NORFLOXACINUM

Dosering:

400mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Therapeutische categorie:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Product samenvatting:

7701/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7701/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOLICIN
400 MG, COMPRIMATE FILMATE
Norfloxacină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nolicin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nolicin
3.
Cum să utilizaţi Nolicin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nolicin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOLICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolicin conţine norfloxacină.
Nolicin este un medicament antibacterian din grupul chinolonelor.
Acţionează prin distrugerea
bacteriilor ce produc anumite infecţii în organismul uman.
Este indicat în tratamentul:
- Cistitei acute la femei
-
Cistitei recurente la femei
-
Infecţiei acute de tract urinar inferior la bărbaţi
-
Prostatitei bacteriene cronice
-
Gonoreei
- Profilaxiei infecţiilor urinare recurente frecvente
1.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOLICIN
NU UTILIZAŢI NOLICIN
-
dacă sunteţi alergic la norfloxacină, la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament enumerate la pct. 6 sau la oricare medicament din grupul
chinolonelor
-
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
-
dacă pacientul este

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7701/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolicin 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine norfloxacină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: galben portocaliu S (E110) 0,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de culoare portocalie, puţin biconvexe, cu un mic
şanţ central pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Cistita acută la femei
-
Cistita recurentă la femei
-
Infecţia acută de tract urinar inferior la bărbaţi
-
Prostatita bacteriană cronică
-
Gonoree
-
Profilaxia infecţiilor urinare recurente frecvente
Trebuie luate în considerare reglementările oficiale naţionale de
utilizare corectă a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Indicaţii
Doze zilnice
Durata tratamentului
Tratament
Cistita acută la femei
2 x 400 mg
3 - 7 zile
Cistita recurentă la femei
2 x 400 mg
7 - 14 zile
Infecţia acută de tract urinar inferior la
bărbaţi
2 x 400 mg
7 - 14 zile
2
Prostatită cronică bacteriană
2 x 400 mg
4 - 6 săptămâni sau mai mult
Gonoree*
2 x 400 mg
3 - 7 zile
Gastroenterita bacteriană
2 x 400 mg
până la 5 zile
Infecţii
recurente
frecvente
de
tract
urinar
2 x 400 mg
Până la 12 săptămâni
*In gonoree, poate fi administrată şi o doză unică de 2 - 3
comprimate.
Comprimatele pot fi administrate pe stomacul gol, cu puţin lichid sau
în timpul mesei.
În timpul tratamentului trebuie menţinută o diureză normală.
_Copii_
Datorită lipsei datelor de siguranţă, Nolicin este contraindicat la
copii și adolescenți (vezi pct. 4.3).
_ _
_Vârstnici _
Studiile asupra farmacocineticii nu au arătat modificări
semnificative comparativ cu pacienţii mai
tineri, în afara prelungirii uşoare a timpului de înjumătăţire.
În absen