NOGRON 180 mg kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

temozolomidra

Beschikbaar vanaf:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-code:

L01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

temozolomide

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22417 / 13 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22417 / 14 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22417 / 15 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 180 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; BLASTOMAT 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-24100

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2013-02-07

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOGRON 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
-
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nogron kemény kapszula (továbbiakban
Nogron) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nogron szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nogront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nogront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOGRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nogron kemény kapszula temozolomid hatóanyagot tartalmaz és egy
daganatellenes gyógyszer.
A Nogront az agydaganatok speciális típusaiban szenvedő betegek
kezelésére alkalmazzák:
-
felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme
esetén a Nogront
sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis),
illetve azt követően, önmagában
(monoterápiás kezelési fázis) alkalmazzák.
-
3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél malignus
glióma, például glioblasztóma
multifor

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NOGRON 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
NOGRON 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg temozolomid kemény kapszulánként.
20 mg temozolomid kemény kapszulánként.
100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
180 mg temozolomid kemény kapszulánként.
250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
399,3 mg vízmentes laktóz 5 mg-os kemény kapszulánként.
384,3 mg vízmentes laktóz 20 mg-os kemény kapszulánként.
61,7 mg vízmentes laktóz 100 mg-os kemény kapszulánként.
86,4 mg vízmentes laktóz 140 mg-os kemény kapszulánként.
111,1 mg vízmentes laktóz 180 mg-os kemény kapszulánként.
154,3 mg vízmentes laktóz 250 mg-os kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
5 mg-os kemény kapszula:
A 0-ás méretű, kemény zselatin kapszulák alsó része
átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan zöld
színű, és az alsó részén „5” fekete színű jelöléssel van
ellátva.
20 mg
-os kemény kapszula
:
A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része
átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan
narancssárga színű, és az alsó részén „20” fekete színű
jelöléssel van ellátva.
100 mg-os
kemény kapszula
:
A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része
átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan lila
színű, és az alsó részén „100” fekete színű jelöléssel
van ellátva.
140 mg-os
kemény kapszula
:
A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része
átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan kék
színű, és az alsó részén „140” fekete színű jelöléssel
van ellátva.
180 mg-os kemény kapszula:
A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része
átlátszatlan fehér, felső része átlátszat