Nodriga 140 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

dasatinib

Beschikbaar vanaf:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

L01EA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

dasatinib

Dosering:

140 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

film tableta

Samenstelling:

1 film tableta sadrži 140 mg dasatiniba

Eenheden in pakket:

30 film tableta (3 oPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Prescription-type:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Geproduceerd door:

ALKALOID AD Skopje

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2022-09-13

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DASATINIB ALKALOID,
20 mg, film tablete
50 mg, film tablete
70 mg, film tablete
100 mg, film tablete
140 mg, film tablete
dasatinib
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
__
Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja
koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. Pogledajte dio 4.
Uputstvo sadrži::
1.
Šta je lijek Dasatinib Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Dasatinib Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Dasatinib Alkaloid
4.
Moguća neželјena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Dasatinib Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Dasatinib Alkaloid I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Dasatinib Alkaloid sadrži aktivnu supstancu dasatinib. Ovaj
lijek se koristi za liječenje hronične
mijeloidne leukemije (HML) kod odaslih, adolescenata i djece uzrasta
od najmanje godinu dana.
Leukemija je rak bijelih krvnih ćelija. Ove bijele krvne ćelije
uobičajeno pomažu tijelu da se odbrani od
infekcije. Kod osoba sa HML, bijele krve ćelije, koje se zovu
granulociti, nekontrolisano počinju da
rastu. Lijek Dasatinib Alkaloid sprečava rast ovih leukemijskih
ćelija.
Lijek Dasatinib Alkaloid se takođe koristi i za liječenje akutne
limfoblastne leukemije (ALL) sa
pozitivnim Filadelfija hromozomom (Ph +) kod odraslih, adolescenata i
djece uzrasta od najmanje
godinu dana, i limfoidne blastne HML kod odraslih kod kojih prethodno
liječenje nije dovelo do
poboljšanja. Kod pacijenata sa ALL, bijele krvne ćelije, koje se
zovu limfociti, prebrzo se množe i
predugo žive. Lijek Dasatinib Alkaloid sprečava rast tih

Productkenmerken

1 od 37
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DASATINIB ALKALOID
20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg
film tablete
dasatinib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dasatinib Alkaloid, 20 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg dasatiniba.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka film tableta sadrži 28 mg laktoze monohidrat.
Dasatinib Alkaloid, 50 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 50 mg dasatiniba.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka film tableta sadrži 69 mg laktoze monohidrat.
Dasatinib Alkaloid, 70 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 70 mg dasatiniba.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka film tableta sadrži 97 mg laktoze monohidrat.
Dasatinib Alkaloid, 100 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 100 mg dasatiniba.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka film tableta sadrži 138 mg laktoze monohidrat.
Dasatinib Alkaloid, 140 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 140 mg dasatiniba.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka film tableta sadrži 194 mg laktoze monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Dasatinib Alkaloid, 20 mg, film tablete
Bijele do skoro bijele, bikonveksne, okrugle film tablete, sa
utisnutom oznakom „D7SB“ na jednoj
strani i oznakom „20“ na drugoj strani.
Dasatinib Alkaloid, 50 mg, film tablete
Bijele do skoro bijele, bikonveksne, ovalne film tablete, sa utisnutom
oznakom „D7SB“ na jednoj strani
i oznakom „50“ na drugoj strani.
Dasatinib Alkaloid, 70 mg, film tablete
Bijele do skoro bijele, bikonveksne, okrugle film tablete, sa
utisnutom oznakom „D7SB“ na jednoj
strani i oznakom „70“ na drugoj strani.
Dasatinib Alkaloid, 100 mg, film tablete
Bijele do skoro bijele, bikonveksne, ovalne film tablete, sa utisnutom
oznakom „D7SB“ na jednoj strani
2 od 37
i oznakom „100“ na drugoj strani.
Dasatinib Alkaloid, 140 mg, film tablete
Bijele do skoro bijele, bikonveksne, okrugle film tablete, sa
utisnutom o