NOCTIUM, sirop

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-11-2012
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
30-11-2012

Werkstoffen:

coffea cruda pour préparations homéopathiques 1; jalapa pour préparations homéopathiques 1; stramonium pour préparations homéopathiques 1; cypripedium pubescens pour preparation homeopathique 1

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire FERRIER

INN (Algemene Internationale Benaming):

coffea cruda pour préparations homéopathiques 1; jalapa pour préparations homéopathiques 1; stramonium pour préparations homéopathiques 1; cypripedium pubescens pour preparation homeopathique 1

Dosering:

1,32 g (7 CH)

farmaceutische vorm:

Sirop

Samenstelling:

pour 100 ml > coffea cruda pour préparations homéopathiques 1,32 g (7 CH > jalapa pour préparations homéopathiques 1,32 g (7 CH > stramonium pour préparations homéopathiques 1,32 g (7 CH > cypripedium pubescens pour preparation homeopathique 1,32 g (7 CH)

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre de 125 ml

Prescription-type:

dispositions particulières de DELIVRANCE

Therapeutisch gebied:

En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

therapeutische indicaties:

NOCTIUM, sirop est un médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées chez l'enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

Product samenvatting:

352 724-5 ou 34009 352 724 5 4 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 486-1 ou 34009 356 486 1 7 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2017;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2001-05-16

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
Dénomination du médicament
NOCTIUM, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consulter
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOCTIUM, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTIUM,
sirop ?
3. COMMENT PRENDRE NOCTIUM, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOCTIUM, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOCTIUM, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
NOCTIUM, sirop est un médicament associant des préparations
homéopathiques traditionnellement utilisées chez l'enfant
de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles
mineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTIUM,
sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS ADMINISTRER SANS AVIS MÉDICAL CHEZ L'ENFANT DE MOINS DE 30
MOIS
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC NOCTIUM, SIROP :
·
Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an
·
Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un
médecin. En effet, l'origine de ce trouble doit être identifiée.
·
Le traitement doi
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOCTIUM, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Coffea cruda 7 CH
..............................................................................................................................
1,32 g
Cypripedium pubescens 7 CH
.............................................................................................................
1,32 g
Jalapa 7 CH
.......................................................................................................................................
1,32 g
Stramonium 7 CH
..............................................................................................................................
1,32 g
Pour 100 ml.
Le titre alcoolique est de 0,025% M/M. Une cuillère mesure contient
1,6 mg d'éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament associant des préparations homéopathiques
traditionnellement utilisées chez l'enfant de plus de 1 an en cas de
nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
NE PAS ADMINISTRER SANS AVIS MÉDICAL CHEZ L'ENFANT DE MOINS DE 30
MOIS.
MÉDICAMENT RÉSERVÉ À L'ENFANT DE PLUS DE 1 AN.
La posologie est d'une cuillère-mesure avant le coucher. La prise
pourra être renouvelée une fois si nécessaire.
LE TRAITEMENT DOIT ÊTRE ARRÊTÉ DÈS LA DISPARITION DES SYMPTÔMES
ET DOIT ÊTRE AUSSI BREF QUE POSSIBLE.
Chez l'enfant de 1 an à 30 mois, la durée de traitement est à
évaluer par le médecin traitant.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser
10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra
être réévalué.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 1 an.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolér
                                
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