Nobivac PPi susp. inj. (lyoph.) s.c. flac.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Parvovirus Canin ; Virus Parainfluenza Canin

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI07AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Canine Parvovirus; Canine Parainfluenza Virus

farmaceutische vorm:

Lyophilisat pour suspension injectable

Samenstelling:

Parvovirus Canin; Virus Parainfluenza Canin

Toedieningsweg:

Voie sous-cutanée

Therapeutische categorie:

chien

Therapeutisch gebied:

Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Product samenvatting:

CTI code: 175025-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1401439 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1996-04-09

Bijsluiter

Bijsluiter – FR Versie
Nobivac PPi
B. NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
Nobivac PPi
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 BRUSSEL
Distributeur : MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBIVAC
®
PPi
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
SUBSTANCES ACTIVES
Ce vaccin contient par dose min. 10
7
TCID
50
de parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche
154; min. 10
5,5
TCID
50
de virus vivant atténué de parainfluenza canin (CPi), souche
Cornell.
SOLVANT
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad
1 ml.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes
cliniques à la suite de la
parvovirose, et afin de réduire la durée d’excrétion virale et
les symptômes cliniques suite aux
problèmes respiratoires provoqués par le parainfluenza.
Début de l’immunité :
Début de la protection après une vaccination primaire complète :
après 4 semaines pour le CPi et
après 1 semaine pour le CPV.
Durée de l’immunité :
CPV : 3 ans, CPi : 1 an.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du
site d’injection. Dans certains
cas, le gonflement peut être dur et douloureux jusqu’à 3 jours
après la vaccination.
Une légère réaction anaphylactique peut apparaître. Elle est
souvent autolimitante.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie : 1 ml de vaccin mis en suspension.
Mode d’administration : par voie sous-cutanée.
Le Nobivac PPi est indiqué pour revaccination annuelle des chiens qui
ont reçu un schéma
complet de primovaccination contre la parvovirose (souche 154) et le
parainfluenza (souche
Cornell).
- 2

Productkenmerken

SKP – FR Versie
Nobivac PPi
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR Versie
Nobivac PPi
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBIVAC
®
PPi
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES
Ce vaccin contient par dose min. 10
7
TCID
50
parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154;
min. 10
5,5
TCID
50
de virus vivant atténué de parainfluenza canin (CPI), souche
Cornell.
SOLVANT
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad
1 ml.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension à injecter.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes
cliniques à la suite de la
parvovirose, et afin de réduire la durée d’excrétion virale et
les symptômes cliniques suite aux
problèmes respiratoires provoqués par le parainfluenza.
Début de l’immunité :
Début de la protection après une vaccination primaire complète :
après 4 semaines pour le CPi,
après 1 semaine pour le CPV.
Durée de l’immunité :
CPV : 3 ans, CPi : 1 an.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX CHIENS
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Aucune.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT AUX
ANIMAUX
En cas d’auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un
médecin et lui montrer la notice
ou l’étiquette.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du
site d’injection. Dans certains
cas, le gonflement peut être dur et douloureux jusqu’à 3 jours
après la vaccination.
Une légère réaction anaphylactique peut apparaître. Elle est
souvent autolimitante.
2
SKP – FR Versie
Nobivac PPi
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Pas d’effets indésirables connus.
4.8
INTERACTIONS MÉ