Nobivac L+DHPPi lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROEP CANICOLA, SEROVAR PORTLAND-VERE, Stam Ca-12-000; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROEP ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR COPENHAGENI, Stam Ic-02-001; LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Stam Manhattan LPV3; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Onderstepoort; LEVEND VERZWAKT CANINE PARAINFLUENZAVIRUS, Stam Cornell; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam 154

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QI07AI02

INN (Algemene Internationale Benaming):

INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP CANICOLA, SEROVAR PORTLAND-VERE, Strain Ca-12-000; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR COPENHAGENI, Strain Ic-02-001; LIVING ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Strain Manhattan LPV3; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Onderstepoort; LIVE ATTENUATED CANINE PARAINFLUENZAVIRUS, Strain Cornell; LIVE ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain 154

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie, Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inac

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2002-10-09

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 9483/zaak 902416
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 17 juni 2022 van Intervet Nederland
B.V. te Boxmeer
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
NOBIVAC L+DHPPI LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9483;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel NOBIVAC L+DHPPI LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR
SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9483,
zoals
aangevraagd d.d. 17 juni 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOBIVAC L+DHPPI LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR
SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL 9483 treft u aan als bijlage I. De
gewijzigde
etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel
NOBIVAC
L+DHPPI LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN, REG NL 9483 treft u aan als bijlage II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL