Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend kalkoenherpesvirus
Intervet Nederland B.V.
QI01AD01
living kalkoenherpesvirus
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Oculonasaal gebruik, Oculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Avian rhinotracheitis virus
1994-01-19
BD/2012/REG NL 7784/zaak 262614 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 16 februari 2012 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel NOBILIS TRT, registratienummer REG NL 7784; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel NOBILIS TRT, ingeschreven onder nummer REG NL 7784, zoals aangevraagd d.d. 16 februari 2012, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS TRT, ingeschreven onder nummer REG NL 7784 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS TRT, ingeschreven onder nummer REG NL 7784 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 7784/zaak 262614 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: Utrecht, 27 maart 2012 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2012/REG NL 7784/zaak 262614 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 7784/zaak 262614 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis TRT 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd kalkoenrhinotracheïtis virus, stam BUT: minstens 10 2,5 CCID 50 * *CCID 50 = Cell Culture Infective Dose 50% HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gevriesdroogd virus met bijbehorende suspendeervloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kalkoen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Actieve immunisatie vanaf de leeftijd van 1 dag tegen respiratoire aandoeningen veroorzaakt door kalkoenrhinotracheïtis virus. _Im Lees het volledige document