Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
Salmonella vaktsiin
Intervet International B.V.
QI01AB01
Salmonella vaccine
500ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Salenvac T, süstesuspensioon kanadele 2. KOOSTIS Üks annus 0,5 ml sisaldab: TOIMEAINED: _Salmonella enteritidis, _ inaktiveeritud rakud, tüvi PT 4 1 x 10 9 rakku, indutseerides > 1 RP*, _Salmonella typhimurium,_ inaktiveeritud rakud, tüvi DT104 1 x 10 9 rakku, indutseerides > 1 RP*. * RP = suhteline potentsus = antikehade vastust küülikute potentsustestis, mis on võrdne või tugevam kui kontrollpartiil, mille efektiivsus on tõestatud kanadel. ADJUVANT: Alumiiniumhüdroksiid 125 mg ABIAINE : Tiomersaal 0,065 mg Homogeenne, kreemika kuni pruuni värvusega suspensioon. 3. LOOMALIIGID Kana (sugu- ja munakanad). 4. NÄIDUSTUSED Kanade aktiivseks ja nende järglaste passiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks _Salmonella _ _enteritidis_ ’e ja _Salmonella typhimurium_ ’i kolonisatsiooni umbsooles ja roojaga eritumist. Aktiivne immuunsus: Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast teist vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: umbes 56...60 nädala vanuseni lindudel, keda on vaktsineeritud 12. ja 16. elunädalal. Erakorraline näidustus: äärmuslikes tingimustes võib vaktsineerida tibusid alates 1. elupäevast, et kaitsta neid varajases kasvufaasis keskkonnas, kus nakkusoht on suur (epidemioloogiline näidustus hiljutise salmonellapuhangu või suure infektsiooniohu korral). Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast teist vaktsineerimist. Passiivne immuunsus: Immuunsuse teke: esimene päev pärast koorumist. Immuunsuse kestus: kuni vähemalt 14 päeva pärast koorumist. Passiivne immuunsus kandub üle vähemalt kuni emalinnu 59 nädala vanuseks saamiseni. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 2 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid linde. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Katseid maternaalsete antikehade mõju hindamiseks immuunsuse kujunemisele ei ole tehtud. Seetõttu on ühe päeva vanuste kanatibude vaktsineerimine Nobilis Salenvac T - g a vajalik vaid epidemioloogilise näidustuse korral kui tibud pärinevad vaktsineerimata ja na Lees het volledige document
1 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Salenvac T, süstesuspensioon kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus 0,5 ml sisaldab: TOIMEAINED: _Salmonella enteritidis_ , inaktiveeritud rakud _,_ tüvi PT 4: 1 x 10 9 rakku, indutseerides ≥ 1 RP*, _Salmonella typhimurium_ , inaktiveeritud rakud _,_ tüvi DT104: 1 x 10 9 rakku, indutseerides ≥ 1 RP*. * RP= suhteline potentsus = antikehade vastus küülikute potentsustestis, mis on võrdne või tugevam kui kontrollpartiil, mille efektiivsus on tõestatud kanadel. ADJUVANT: Alumiiniumhüdroksiid 125 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Tiomersaal 0,065 mg Tris ( hüdroksümetüülaminometaan) Maleiinhape Naatriumkloriid Formaldehüüd Süstevesi Homogeenne, kreemika kuni pruuni värvusega suspensioon. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Kana (sugu- ja munakanad). 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Kanade aktiivseks ja nende järglaste passiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks _Salmonella _ _enteritidis_ `e ja _Salmonella typhimurium_ `i kolonisatsiooni umbsooles ja roojaga eritumist. Aktiivne immuunsus: Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast teist vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: umbes 56…60 nädala vanuseni lindudel, keda on vaktsineeritud 12. ja 16. elunädalal. Erakorraline näidustus: äärmuslikes tingimustes võib vaktsineerida tibusid alates 1. elupäevast, et kaitsta neid varajases kasvufaasis keskkonnas, kus nakkusoht on suur (epidemioloogiline näidustus 2 hiljutise salmonellapuhangu või suure infektsiooniohu korral). Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast teist vaktsineerimist. Passiivne immuunsus: Immuunsuse teke: esimene päev pärast koorumist. Immuunsuse kestus: kuni vähemalt 14 päeva pärast koorumist. Passiivne immuunsus kandub üle vähemalt kuni emalinnu 59 nädala vanuseks saamiseni. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 3.4 ERIHOIATUSED Vaktsineerida ainult terveid linde. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabin Lees het volledige document