Nobilis RT + IB Multi + G + ND inj. emuls. i.m.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd, Newcastle Disease Virus induceert:= 4 log2 HI un.per 1/50ste dosis of = 50 PD50 un./dose; Geïnactiveerd Aviair Cornonavirus induceert:= 4 log2 VN U/dose; Geïnactiveerd Aviair Rhinotracheïtisvirus induceert:= 9,5 log2 ELISA U/dose; Levend, Infectieus Bursitisvirus induceert:= 14,5 log2 VN U/dose; Geïnactiveerd Aviair Cornonavirus induceert:= 5,5 log2 VN U/dose

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gumboro Virus (IBDV); Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Samenstelling:

Gumborovirus; Geïnactiveerd Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus); Kalkoen Rhinotracheïtisvirus; Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 222004-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml (1000 (1000) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222004-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml (500 (500) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2001-04-02

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
BIJSLUITER
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. – 5830 AA Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA. – Lynx Binnenhof 5 – 1200
Brussel/Bruxelles
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis (0,5 ml):
WERKZAME BESTANDDELEN:
ART
stam But1#8544
induceert
≥ 9,5 log
2
ELISA eenheden
*
IBV
stam M41 (Massachusetts)
induceert
≥ 5,5 log
2
VN eenheden
*
IBV
stam 249g (D207/D274)
induceert
≥ 4 log
2
VN eenheden
*
IBDV stam D78
induceert
≥ 14,5 log
2
VN eenheden
*
NDV stam Clone30
induceert
≥ 4 log
2
HI eenheden per 1/50ste dosis
*
of bevat
≥ 50 PD
50
eenheden/dosis
ADJUVANS:
Vloeibaar paraffine
215 mg
*
Serologische respons in kippen
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van fokpluimvee ter:
–
vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door
de Massachusetts
stam van het Infectieuze Bronchitisvirus (IBV);
–
vermindering van legdaling en van daling van eierschaalkwaliteit
veroorzaakt door de
D207/D274-stam van het IBV;
–
vermindering van de infectie veroorzaakt door pseudovogelpest
(Newcastle Disease; ND);
–
preventie van ademhalingssymptomen en ter vermindering van legdaling
en van daling van
eierschaalkwaliteit gerelateerd aan het aviaire Rhinotracheïtisvirus
(RT);
–
passieve immuniteit bij de nakomelingen van gevaccineerde ouderdieren
om hen te
beschermen tegen de ziekte van Gumboro (Infectuous Bursal Disease;
IBD) gedurende
minstens de eerste 4 levensweken.
Voor Infectieuze Bronchitis, Newcastle en het Aviaire
Rhinotracheïtisvirus:
Aanvang van de immuniteit: vier weken na vaccinatie
Immuniteitsduur: één legperiode
5.
CONTRA-INDICATIES
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte voorbijgaande zwe

Productkenmerken

SKP – NL versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (0,5 ml):
WERKZAME BESTANDDELEN:
ART
stam But1#8544
induceert
≥ 9,5 log
2
ELISA eenheden
*
IBV
stam M41 (Massachusetts)
induceert
≥ 5,5 log
2
VN eenheden
*
IBV
stam 249g (D207/D274)
induceert
≥ 4 log
2
VN eenheden
*
IBDV stam D78
induceert
≥ 14,5 log
2
VN eenheden
*
NDV stam Clone30
induceert
≥ 4 log
2
HI eenheden per 1/50ste dosis
*
of bevat
≥ 50 PD
50
eenheden/dosis
ADJUVANS:
Vloeibaar paraffine
215 mg
EXCIPIËNTIA:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
*
Serologische respons in kippen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie (water-in-olie)
Witte tot bijna-witte olieachtige emulsie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen (toekomstig fokkippen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie van fokkippen ter:
–
vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door
de Massachusetts-
stam van het Infectieuze Bronchitisvirus (IBV);
–
vermindering van legdaling en van daling van eierschaalkwaliteit
veroorzaakt door de
D207/D274-stam van het IBV;
–
vermindering van de infectie veroorzaakt door pseudovogelpest
(Newcastle Disease; ND);
–
preventie van ademhalingssymptomen en ter vermindering van legdaling
en van afname
van eierschaalkwaliteit gerelateerd aan het Aviaire
Rhinotracheïtisvirus (ART);
–
passieve immuniteit bij de nakomelingen van gevaccineerde ouderdieren
om hen te
beschermen tegen de ziekte van Gumboro (Infectuous Bursal Disease;
IBD) gedurende
minstens de eerste 4 levensweken.
- 1 -
SKP – NL versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Voor Infectieuze Bronchitis, Newcastle en het Aviaire
Rhinotracheïtisvirus:
Aanvang van de immuniteit: vier weken na vaccinatie
Immuniteitsduur: één legperiode
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BI