Nobilis Rismavac + CA126 inj. susp. (conc. + oplosm.) s.c./i.m. amp. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Aviair Herpesvirus 2 min. 3 log10 PFU/ do; Levend, Geattenueerd, Aviair Herpesvirus 2 min. 3 log10 PFU/ do

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI01AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Turkey Herpes Virus; Avian Herpes Virus

farmaceutische vorm:

Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Kalkoen Herpesvirus; Aviair Herpesvirus

Toedieningsweg:

In-Ovo; Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Product samenvatting:

CTI-code: 233213-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233213-06 - De grootte van de verpakking: 600 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233213-07 - De grootte van de verpakking: 1200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278406-01 - De grootte van de verpakking: 400 ml + 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233213-01 - De grootte van de verpakking: 400 ml + 2000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2452712 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233213-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses + 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499431-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233213-03 - De grootte van de verpakking: 4000 doses + 800 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499431-06 - De grootte van de verpakking: 600 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233213-04 - De grootte van de verpakking: 5000 doses + 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499431-03 - De grootte van de verpakking: 4000 doses + 800 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278406-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml + 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499431-04 - De grootte van de verpakking: 5000 doses + 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278406-03 - De grootte van de verpakking: 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499431-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses + 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278406-04 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499431-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses + 400 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278406-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-03-18

Bijsluiter

Bijsluiter – NL
Nobilis Rismavac + CA 126
1/4
BIJSLUITER
NOBILIS RISMAVAC + CA126
CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet
International
B.V.,
Wim
de
Körverstraat
35,
5831
AN
Boxmeer,
Nederland,
vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Rismavac + CA126, concentraat en oplosmiddel voor suspensie
voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
Levend Chicken Herpes Virus stam CVI 988: ≥ 3,0 log
10
pfu*, en levend Turkey Herpes Virus stam
FC126: ≥ 3,0 log
10
pfu, in kippen embryo fibroblasten.
*pfu: Plaque Forming Units
Oplosmiddel voor celgebonden pluimvee vaccins: Sucrose -
Natriumchloride
Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat - Fenolsulfonftaleïne (fenolrood)
- Kaliumdiwaterstoffosfaat -
Water voor injectie.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van 18 dagen oude geëmbryoneerde eieren of
gezonde ééndagskuikens om
klinische tekenen veroorzaakt door infectie door zeer virulente
stammen van MDV (vvMDV) te
verminderen.
Aanvang van immuniteit: 5 dagen.
Duur van immuniteit: een enkele vaccinatie is voldoende om bescherming
te bieden gedurende de
risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen contra-indicaties bekend indien gebruikt volgens de richtlijnen.
Niet bij zieke dieren of dieren in een slechte gezondheidstoestand
vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Steeds een volle dosis per dier toedienen.
Bijsluiter – NL
Nobilis Ri

Productkenmerken

SKP – NL versie
Nobilis Rismavac + CA 126
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Rismavac + CA 126, concentraat en oplosmiddel voor suspensie
voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
Levend Chicken Herpes Virus stam CVI 988: ≥ 3,0 log
10
pfu*, en levend Turkey Herpes Virus stam
FC126: ≥ 3,0 log
10
pfu, in kippen embryo fibroblasten.
*pfu: Plaque Forming Units
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van 18 dagen oude geëmbryoneerde eieren of
gezonde ééndagskuikens om
klinische tekenen veroorzaakt door infectie door zeer virulente
stammen van MDV (vvMDV) te
verminderen.
Aanvang van immuniteit: 5 dagen.
Duur van immuniteit: een enkele vaccinatie is voldoende om bescherming
te bieden gedurende de
risicoperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen contra-indicaties bekend indien gebruikt volgens de richtlijnen.
Niet bij zieke dieren of dieren in een slechte gezondheidstoestand
vaccineren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien
het
gesuspendeerde
vaccin
niet
onmiddellijk
gebruikt
wordt,
bewaren
in
een
ijsbad
en
veelvuldig zwenken om de suspensie homogeen te houden.
Gebruik steriel injectiemateriaal, gesteriliseerd in hitte; gebruik
nooit ontsmettingsmiddelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Bij het manipuleren van de ampullen en de vloeibare stikstof moet
aangepaste veiligheidsuitrusting
gebruikt worden (gezichtsmasker, handschoenen en veiligheidsbril).
Ampullen kunnen exploderen bij
SKP – NL versie
Nobilis Rismavac + CA 126
2/5
plotse temperatuurwijzigingen. Na vaccinatie de handen en het
gebruikte materiaal goed reinigen en
ontsmett