Nobilis Paramyxo P201 émuls. inj. s.c. récip. multidos.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Virus de la maladie Newcastle, Inactivé

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated

farmaceutische vorm:

Emulsion injectable

Samenstelling:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé

Toedieningsweg:

Voie sous-cutanée

Therapeutische categorie:

pigeon

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product samenvatting:

CTI code: 255744-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2092625 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255744-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255744-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2092633 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2003-10-06

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
Nobilis Paramyxo P201
NOTICE
Nobilis
®
Paramyxo P201, emulsion injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - 5831 AN Boxmeer – Pays-Bas
représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis
®
Paramyxo P201
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Virus Paramyxo du Pigeon de type I (PPMV-1), souche antigène P201,
inactivé: induit ≥ 6,8
log
2
HI* et ≤ 10,2 log
2
unités HI* chez les poules
*réaction d’inhibition de l’hémagglutination
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Immunisation active des pigeons afin de réduire les signes cliniques
dus à une infection
virulente par le PPMV-1. Il a été démontré après épreuve
virulente que le vaccin réduit
significativement l’excrétion virale.
Début de l’immunité: 4 semaines après la première vaccination.
Une durée d’immunité d’un an a été démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune réaction clinique n’a été observée après vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Pigeons.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
0,25 ml par dose.
Chaque animal doit recevoir une administration de 0,25 ml du vaccin
par injection sous-
cutanée dans la partie inférieure du cou.
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Paramyxo P201
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les pigeons peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 5 semaines.
Amener le vaccin à température ambiante (15-25 °C) avant
utilisation. Bien agiter avant
l’emploi. Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICU

Productkenmerken

SKP – FR versie
Nobilis Paramyxo P201
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis
®
Paramyxo P201
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,25 ml:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus Paramyxo du Pigeon de type I (PPMV-1), souche P201, inactivé:
induit ≥ 6,8 log
2
HI*
et ≤ 10,2 log
2
unités HI* chez les poules
*réaction d’inhibition de l’hémagglutination
EXCIPIENTS:
138 mg de paraffine liquide
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Pigeons.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des pigeons afin de réduire les signes cliniques
dus à une infection
virulente par le PPMV-1. Il a été démontré après épreuve
virulente que le vaccin réduit
significativement l’excrétion virale.
Début de l’immunité: 4 semaines après la première vaccination.
Une durée d’immunité d’un an a été démontrée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux malades.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX PIGEONS
Aucune.
- 1 -
SKP – FR versie
Nobilis Paramyxo P201
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Aucune.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection
accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de
ce doigt si un examen
médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen
médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de