Nobilis Newcavac émuls. inj. i.m./s.c.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Virus de la maladie Newcastle, Inactivé

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI01AD07

farmaceutische vorm:

Emulsion injectable

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2008-10-20

Bijsluiter

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Newcavac
B. NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Newcavac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS NEWCAVAC
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose de 0,5 ml:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Antigènes viraux inactivés
NDV souche Clone 30 qui induit
≥ 4,0 log
2
unités HI*
par 1/50
ième
d’une dose ou qui contient
≥ 50 unités PD
50
_*réponse sérologique chez les poules_
ADJUVANT(S)
Paraffine liquide (215 mg)
EXCIPIENTS
jusqu’à 1 dose de 0,5 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules afin de réduire les infections
provoquées par le virus de la
maladie de Newcastle.
Début de l’immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité: 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Un légér gonflement temporaire peut être observé au site
d’injection pendant 2 semaines, mais
cela ne laissera aucune lésion tissulaire persistante lorsque
l'injection est pratiquée de manière
aseptique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
- 2 -
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Newcavac
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml
Mode d’administration:
Injecter en s.c. ou en i.m.: l'injection intramusculaire se pratique
dans le muscle de la cuisse ou de
la poitrine, l'injection sous-cutanée, dans le cou.
Poulets de chair: ne jamais vacciner en i.m. pour ne pas provoquer de
lésion tissulaire à l'endroit
d'injection.
Poulettes futures pondeuses: de préférence, ne pas vacci

Productkenmerken

SKP – FR Versie
Nobilis Newcavac
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP – FR Versie
Nobilis Newcavac
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS NEWCAVAC
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,5 ml:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Antigènes viraux inactivés
NDV souche Clone 30 qui induit
≥ 4,0 log
2
unités HI*
par 1/50
ième
d’une dose ou qui contient
≥ 50 unités PD
50
_*réponse sérologique chez les poules_
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
ADJUVANT(S)
Paraffine liquide (215 mg)
EXCIPIENTS
jusqu’à 1 dose de 0,5 ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
Emulsion huileuse blanche à presque blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poules.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules afin de réduire les infections
provoquées par le virus de la
maladie de Newcastle.
Début de l’immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité: 1 période de ponte.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Aucune connue.
- 2 -
SKP – FR Versie
Nobilis Newcavac
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX_
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
_PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT AUX_
_ANIMAUX_
Pour l’utilisateur:
Le produit contient de l’huile minérale. L’injection accidentelle
d’une personne ou de soi-même
peut occasionner de graves douleurs et gonflement, en particulier
lorsque l’injection a eu lieu
dans l’articulation ou dans le doigt. Dans de rares cas, ceci peut
induire la perte du doigt si les
soins médicaux ne sont pas donnés immédiatement. Si le produit vous
est injecté par accident,
veuillez consulter votre médecin immédiatement, même s’il ne
s’agit que d’une petite quantité, et
emporter la notice.
Si la douleur persiste après 12 heures, consultez de nouveau votre
médecin.
Pour l