Nobilis MS Live, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVEND VERZWAKT MYCOPLASMA SYNOVIAE VACCIN, Stam MS1

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QI01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIVE ATTENUATED MYCOPLASMA SYNOVIAE VACCINE Strain MS1

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie

Samenstelling:

LEVEND VERZWAKT MYCOPLASMA SYNOVIAE VACCIN, Stam MS1 6,5 - 8 E/dosis,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Legkippen

Therapeutisch gebied:

Mycoplasma vaccine

Autorisatie-status:

DE/V/0260/001

Autorisatie datum:

2014-09-16

Productkenmerken

BD/2019/REG NL 113405/zaak 674769
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 2 juli
2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBILIS
MS LIVE,
LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 113405;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBILIS MS LIVE,
LYOFILISAAT
VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG
NL
113405, van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel NOBILIS MS LIVE, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE
SUSPENSIE
VOOR KIPPEN, REG NL 113405 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel NOBILIS MS LIVE, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE
SUSPENSIE
VOOR KIPPEN, REG NL 113405 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit besluit.
BD/2019/REG NL 113405/zaak 674769
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een