Nobilis IB Multi + ND inj. emuls. i.m./s.c.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd, Newcastle Disease Virus = 50 PD50 U; Geïnactiveerd Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Stam D274 = 4,0 log2 VNU; Geïnactiveerd Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type Massachusetts, Stam M41 = 5,5 log2 VNU

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI01AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Avian Infectious Bronchitis Virus, Inactivated, Strain D274; Avian Infectious Bronchitis Virus, Inactivated, Type Massachusetts, Strain M41

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Samenstelling:

Geïnactiveerd Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus); Geïnactiveerd Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Stam D274; Geïnactiveerd Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type Massachusetts, Stam M41

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Product samenvatting:

CTI-code: 218671-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1731074 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285056-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285056-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 218671-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-11-13

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
B. BIJSLUITER
- 1 -
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland, vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS IB MULTI + ND
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Actieve substanties :
Geïnactiveerde virale antigenen :
Per dosis (0,5 ml) : IBV M41 ≥ 5,5 log
2
VNU* - IBV D274 ≥ 4 log
2
VNU - NDV, stam Clone 30
≥ 50 PD
50
– vloeibaar paraffine 215 mg.
* serologische respons in kippen
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen na priming van
levende vaccins voor :
-
vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door
het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
-
vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het
D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
-
vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus.
Aanvang immuniteit : 4 weken na vaccinatie.
Duur immuniteit : 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
6
BIJWERKINGEN
Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen
opgemerkt.
Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip.
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis : 0,5 ml per dier.
Toedieningswijze : s.c. of i.m. inspuiten.
Entschema (voorbeeld) :
Nobilis IB multi + ND wordt ingespoten op een leeftijd van 14-18
weken, minstens 3 weken vóór
het begin van de leg.
Indien levende vaccins gebruikt worden om de dieren te primen tegen
Infectieuze Bronchitis en
- 2 -
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
Newcastle Disease, dan moet Nobilis IB multi + ND tenminste 4 weken na
toediening van de
levende vaccins g

Productkenmerken

SKP – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KERNMERKEN VAN HET PRODUCT
- 1 -
SKP – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS IB MULTI + ND
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actieve substanties :
Geïnactiveerde virale antigenen :
Per dosis (0,5 ml) : IBV M41 ≥ 5,5 log
2
VNU* - IBV D274 ≥ 4 log
2
VNU - NDV, stam Clone
30 ≥ 50 PD
50
- vloeibaar paraffine 215 mg.
* serologische respons in kippen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Water-in-olie emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen na priming van
levende vaccins voor :
-
vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door
het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
-
vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het
D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
-
vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus.
Aanvang immuniteit : 4 weken na vaccinatie.
Duur immuniteit : 1 legperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Geen gekend.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Vaccineer enkel gezonde dieren. Gebruik enkel steriele naalden en
spuiten. Vóór gebruik het
vaccin op kamertemperatuur laten komen (15 - 25 °C).
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Aan de gebruiker :
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan
resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger,
en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen
onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent
met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume
geïnjecte