Nobilis IB multi + ND + EDS inj. emuls. i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd Aviair Cornonavirus = 4,0 log2 VN U/dose; Geïnactiveerd Aviair Cornonavirus = 5,5 log2 VN U/dose; Geïnactiveerd, Eendenadenovirus A = 6,5 log2 HI U/dose; Geïnactiveerd, Newcastle Disease Virus = 4,0 log2 HI U/dose

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Egg Drop Syndrome Virus; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Samenstelling:

Egg Drop Syndrome-virus; Geïnactiveerd Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus); Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 278564-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml (1000 (1000) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278564-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml (500 (500) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278442-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml (500 (500) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278442-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml (1000 (1000) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2005-12-19

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
BIJSLUITER
Nobilis IBmulti+ND+EDS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd
door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde gehele virussen van:
IBV stam M41
die
induceert
≥ 5,5 log
2
VN eenheden*
IBV stam 249G
≥ 4,0 log
2
VN eenheden*
EDSV stam BC14
≥ 6,5 log
2
HI eenheden*
NDV stam Clone 30
≥ 4,0 log
2
HI eenheden per 1/50
ste
van een dosis*
of die bevat
≥ 50 PD
50
eenheden
ADJUVANS:
Lichte vloeibare
paraffine
215 mg
*Serologische respons in kippen.
VN= virusneutraliserend
HI= hemagglutinatie inhibitie
PD
50
= Beschermende Dosis bij 50% van de proefdieren
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor:
-
reductie van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het
Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
-
reductie van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het
D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
-
reductie van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus
-
bescherming tegenover legdaling veroorzaakt door het EDS-virus.
Aanvang immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
6.
BIJWERKINGEN
Een milde voorbijgaande zwelling kan gevoeld worden op de plaats van
vaccinatie.
Na een overdosering worden geen andere reacties waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (reproductiekippen en legkippen).
8.
DOSERIN

Productkenmerken

SKP – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis IBmulti+ND+EDS
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde gehele virussen van:
IBV stam M41
die
induceert
≥ 5,5 log
2
VN eenheden*
IBV stam 249G
≥ 4,0 log
2
VN eenheden*
EDSV stam BC14
≥ 6,5 log
2
HI eenheden*
NDV stam Clone 30
≥ 4,0 log
2
HI eenheden per 1/50
ste
van een dosis*
of die bevat
≥ 50 PD
50
eenheden
ADJUVANS:
Lichte vloeibare
paraffine
215 mg
*Serologische respons in kippen.
HI= hemagglutinatie inhibitie
PD50= Beschermende Dosis bij 50% van de proefdieren
VN= virusneutraliserend
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie (water-in-olie).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen (reproductiekippen en legkippen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor:
-
reductie van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het
Massachusetts
serotype van het Infectieuze Bronchitis virus
-
reductie van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het
D274/D207 serotype van
het Infectieuze Bronchitis virus
-
reductie van infectie veroorzaakt door het Newcastle Disease virus
-
bescherming tegenover legdaling veroorzaakt door het EDS-virus.
- 1 -
SKP – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Aanvang immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur: 1 legperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Alleen gezonde dieren vaccineren.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
_Voor de gebruiker:_
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele
injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een
gewricht of vinger. Zon