Nobilis Gumboro D78

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Гамборо, наћи D78

Beschikbaar vanaf:

TURANGO DOO

ATC-code:

QI01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj D78

Dosering:

1x 4log10 TCID50/doza

farmaceutische vorm:

liofilizat za suspenziju

Eenheden in pakket:

liofilizat za suspenziju; 1x 4log10 TCID50/doza; bočica, 10x2500doza

klasse:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2019-05-27

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00436-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 1000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00437-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00438-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 5000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00550-22-001 od 13.12.2022. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 1000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00550-22-002 od 13.12.2022. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00550-22-003 od 13.12.2022. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 5000 DOZA
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 1000 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 5000 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 1000 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 5000 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00436-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 1000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00437-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GUMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
Broj rešenja: 323-

Productkenmerken

Broj rešenja: 323-01-00436-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GAMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X1000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00437-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GAMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2500 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00438-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GAMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 1000 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 2500 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO D78, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00436-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GAMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X1000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00437-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GAMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2500 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00438-18-001 od 27.05.2019. za lek NOBILIS
GUMBORO D78, VAKCINA PROTIV GAMBORO BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
2 od 6
1.
IME LEKA
Nobilis Gumboro D78
vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj D78
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Gumboro bolesti, soj D78 ≥4.0log10TCID50*
*50% infektivna doza za kulturu tkiva
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoške (pilići: brojleri, buduće nosilje i budući roditelji)
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti).
4.3
KONTRAINDIK