Nobilis EDS émuls. inj. i.m./s.c.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Adénovirus du Canard A, Inactivé

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QL01AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Egg Drop Syndrome Virus

farmaceutische vorm:

Emulsion injectable

Samenstelling:

Virus Egg Drop Syndrome

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Therapeutische categorie:

volaille

Therapeutisch gebied:

Newcastle Disease Virus/Paramyxovirus + Avian Infectious Bronchitis Virus + Avian Adenovirus

Product samenvatting:

CTI code: 304692-01 - Taille de l'emballage: 250 ml (500 (500) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 304692-02 - Taille de l'emballage: 500 ml (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1731108 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197014-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197014-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1998-10-20

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
Nobilis EDS
NOTICE
NOBILIS EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
représenté par
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS EDS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose:
Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus
pour induire

6,5 log
2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre
le virus Egg Drop
Syndrome ’76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n’est observé lors de la vaccination
d’animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site
d’injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d’administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis EDS est injecté à l’âge de 16 - 20 semaines, au moins 4
semaines avant le début de la
ponte.
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Nobilis EDS
9
.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une réponse immunitaire, il faut éviter tout stress
autant que possible pendant les
deux semaines qui suivent la vaccination.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande: 0 jours.
Œufs: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l’obscurité entre 2 et 8° C. Eviter la congélation.
Durée de conservation
24 mois. Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des
aiguilles et

Productkenmerken

SKP
– FR
versie
Nobilis EDS
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP
– FR
versie
Nobilis EDS
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS EDS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose:
Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus
pour induire

6,5 log
2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre
le virus Egg Drop
Syndrome ’76
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des
aiguilles et seringues
stériles. Avant l’emploi, amener le vaccin à température ambiante
(15 - 25° C).
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT AUX
ANIMAUX
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’injection
accidentelle/l’auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire
à la perte de ce doigt si un
examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas
d’(auto-)injection accidentelle, même en
quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et
lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen
médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité
de ce produit (auto-)inject