Nobilis Coryza Inac

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

geinactiveerde haemophilus paragallinarum

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QI01AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

geinactiveerde haemophilus paragallinarum

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Kippen

Therapeutisch gebied:

Haemophilus

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2010/REG NL 7144/zaaknummer 163209
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Intervet Nederland B.V. TE BOXMEER D.D. 24 juni
2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS
CORYZA INAC, REGISTRATIENUMMR REG NL 7144;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS CORYZA INAC,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7144, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 24 juni
2010, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL NOBILIS CORYZA INAC, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG
NL 7144 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS CORYZA INAC,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7144 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS CORYZA INAC
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Met thiomersal gedode _Avibacterium paragallinarum _bacteriën
(typering volgens Page):
Serotype A (stam 083), tenminste 1 kippen-PD
70
(70% kippen-
protectieve dosis);
Serotype B (stam Spross), tenminste 1 kippen-PD
70
(70% kippen-
protectieve dosis);
Serotype C (stam H18), tenminste 1 kippen-PD
70
(70% kippen-
protectieve dosis).
ADJUVANS:
Lichte paraffine olie (E905)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van kippen voor een partiële bescherming
tegen infectieuze coryza veroorza