Nobilis AE 1143 lyof. voor drinkwater flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aviair Encefalomyelitisvirus (Stam Calnek 1143)

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI01AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian Encephalomyelitis Virus (Strain Calnek 1143)

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Aviair Encefalomyelitisvirus (Stam Calnek 1143)

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Encephalomyelitis Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 059342-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-12 - De grootte van de verpakking: 10 x 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-03 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1402676 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-13 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-05 - De grootte van de verpakking: 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-04 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-07 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-06 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059342-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1971-05-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Nobilis AE 1143
BIJLAGE III
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Nobilis AE 1143
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd
door:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
®
AE 1143
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Levend gevriesdroogd trilziektevirus stam Calnek 1143 ≥ 10
3
EID
50
in stabilisator per dosis.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van leg- en ouderdieren in opfok om verticale
transmissie en de
ongewenste effecten op eiererleg en uitkippen te wijten aan Aviaire
Encephalopathie te
verminderen en om passieve immuniteit tegen infectie met Infectieuze
Aviaire
Encephalomyelitisvirus (Trilziekte) bij het nageslacht in de kritische
eerste weken van hun leven
te induceren.
Aanvang van actieve immuniteit: 4 weken
Duur van actieve immuniteit: een normale legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren,
mogen niet geënt worden.
Dit vaccin mag in geen geval toegediend worden aan kuikens jonger dan
2 maanden of aan
leggende dieren. Vaccinatie van leggers en reproductiedieren moet
tenminste 1 maand voor de
aanvang van de leg gebeuren, om aldus het risico op klinische
trilziekte bij kuikens afkomstig
van deze dieren te voorkomen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, indien de vaccinatie uitgevoerd werd volgens de aanwijzingen in
de bijsluiter.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (leg- en ouderdieren in opfok).
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis:
≥ 3,0 log
10
EID
50
per te vaccineren dier.
In een toom steeds zoveel doses gebruiken als er dieren aanwezig zijn.
Toedieningswijze:
Drinkwatermethode
2
Bijsluiter – NL versie
Nobilis AE 1143
Vaccinatieschema:
Leeftijd
Vaccin
Toedieningswijze
3 - 4 maand
ruiperiod

Productkenmerken

SKP – NL versie
Nobilis AE 1143
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1
SKP – NL versie
Nobilis AE 1143
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
®
AE 1143
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levend gevriesdroogd trilziektevirus stam Calnek 1143 ≥ 10
3
EID
50
in stabilisator per dosis.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogd vaccin voor reconstitutie en toediening via drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (leg- en ouderdieren in opfok).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor actieve immunisatie van leg- en ouderdieren in opfok om verticale
transmissie en de
ongewenste effecten op eiererleg en uitkippen te wijten aan Aviaire
Encephalopathie te
verminderen
en
om
passieve
immuniteit
tegen
infectie
met
Infectieuze
Aviaire
Encephalomyelitisvirus (Trilziekte) bij het nageslacht in de kritische
eerste weken van hun leven
te induceren.
Aanvang van actieve immuniteit: 4 weken
Duur van actieve immuniteit: een normale legperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren,
mogen niet geënt worden.
Dit vaccin mag in geen geval toegediend worden aan kuikens jonger dan
2 maanden of aan
leggende dieren. Vaccinatie van leggers en reproductiedieren moet
tenminste 1 maand voor de
aanvang van de leg gebeuren, om aldus het risico op klinische
trilziekte bij kuikens afkomstig
van deze dieren te voorkomen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Dit vaccin mag in geen geval toegediend worden aan kuikens jonger dan
2 maanden of aan
leggende dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN_
Enkel gezonde dieren vaccineren. Zieke of zwakke dieren zullen geen
afdoende immuniteit
opbouwen na de vaccinatie.
Tussen 2 opeenvolgende entingen met verschillende virussen moet een
periode van tenminste 14
dagen gelaten worden.
Gevaccineerde dieren dienen te worden geïsoleerd van
niet-gevaccinee