Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KETOCONAZOL 20 mg/g
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
D01AC08
KETOCONAZOL 20 mg/g
Crème
CETYLALCOHOL ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMSULFIET 0-WATER (E 221) ; POLYSORBAAT, Type onbekend ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Ketoconazole
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMSULFIET 0-WATER (E 221); POLYSORBAAT, Type onbekend; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;
2013-10-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIZORAL CRÈME 20 MG/G, CRÈME ketoconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nizoral crème en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIZORAL CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Nizoral crème wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties van de huid. De kenmerken van een schimmelinfectie van de huid zijn schilfering, roodheid en soms jeuk en/of pijn. Het is ook mogelijk dat u Nizoral heeft gekregen omdat u last heeft van een aandoening van de huid (meestal in het gezicht of op de borst) waarbij schimmels een rol spelen. Deze aandoening, die seborroïsche dermatitis heet, gaat vaak gepaard met jeuk en schilfering van de huid. Nizoral crème wordt gebruikt bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? _OVERGEVOELIGHEID _ Sommige mensen krijgen bij gebruik van Nizoral crème last van overgevoeligheid (zie de rubriek ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’). Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _NIZORAL 20 MG/G, crème _ _RVG 10470 _ ketoconazol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 6 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-10 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 2.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nizoral 20 mg/g, crème. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nizoral bevat 20 mg ketoconazol per gram crème. Hulpstoffen met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 200 mg propyleenglycol (E 1520), 75 mg stearylalcohol en 20 mg cetylalcohol per gram crème (zie rubriek 4.4) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte, homogene crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Infecties van de huid door Trichophyton-, Epidermophyton-, Pityrosporum-, Candida- en Microsporum-soorten bij volwassenen. Seborroïsche dermatitis bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Cutane candidosis, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis _ en _ tinea (pityriasis) _ _versicolor_ : Het wordt aanbevolen om Nizoral 2% crème één tot tweemaal per dag aan te brengen op de aangetaste huid en het gebied er omheen. De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-3 weken bij _tinea versicolor_ , 2-3 weken bij schimmelinfecties, 2-4 weken bij _tinea cruris_ , 3-4 weken bij _tinea corporis_ , 4-6 weken bij _tinea pedis_ . _Seborroïsche dermatitis_ : Nizoral 2% crème dient één tot tweemaal per dag op de aangetaste huid aangebracht te worden. De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-4 weken. Onderhoudstherapie kan worden toegepast met tussenpozen (eenmaal per week). Behandeling moet worden voortgezet tot enkele dagen na het verdwijnen van alle symptomen. De diagnose dient heroverwogen te worden als na 4 weken behandeling geen klinische verbetering gezien wordt. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information Lees het volledige document