Nitroglycerin Orifarm [Nitroglycerin Nycomed]

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Glicerolio trinitratas

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glycerol trinitroglycerine

Dosering:

500 µg; 250 µg

farmaceutische vorm:

poliežuvinės tabletės

Toedieningsweg:

vartoti po liežuviu

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Glyceryl trinitrate

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

1995-10-04

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Nitroglycerin Orifarm 500 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Glicerolio trinitratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Nitroglycerin Orifarm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nitroglycerin Orifarm
3.
Kaip vartoti Nitroglycerin Orifarm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nitroglycerin Orifarm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NITROGLYCERIN ORIFARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Poliežuvinėje tabletėje yra 500 mikrogramų glicerolio trinitrato,
t.y. kraujagysles plečiančios
medžiagos, kuri vartojama sergant krūtinės angina (skausmas
krūtinėje). Nitroglycerin Orifarm gydo
krūtinės anginos priepuolį, tinka jo profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITROGLYCERIN ORIFARM
NITROGLYCERIN ORIFARM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu alergija veikliajai medžiagai, kitokiems nitratams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra mažakraujystė;
-
jeigu labai sumažėjęs kraujo spaudimas;
-
jeigu yra ūminis širdies nepakankamumas dėl šoko, kolapso (ūminio
kraujagyslių
nepakankamumo) ar miokardo infarkto (širdies sutrikimas);
-
jeigu sergama ligomis, kada yra susiaurėjusios širdies kameros arba
yra aortos ar mitralinio
vožtuvo yda – susiaurėjimas;
-
jeigu padidėjęs spaudimas kaukolėje, yra galvos trauma arba
kraujuoja į smegenis;
-
jeigu sergama uždaro kampo glaukoma (padidėju

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nitroglycerin Orifarm 500 mikrogramų poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 500 mikrogramų glicerolio trinitrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(92,275 mg)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė.
Tabletės baltos, lygiu paviršiumi, aštriomis briaunomis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Krūtinės anginos priepuolių gydymas ir profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Priepuolio gydymas_
Vieną tabletę reikia ištirpinti po liežuviu arba tarp žando ir
dantenų, kai tik atsiranda pirmųjų ūmaus
krūtinės anginos priepuolio požymių. Jei reikia, tokią pačią
dozę galima kas 5 minutės vartoti
pakartotinai. Jei per 15 minučių suvartojus 3 tabletes skausmas
išlieka, būtina kreiptis į medikus
pagalbos. Kad nepasireikštų sinkopės, tabletę įsidėjus į
burną, būtina atsisėsti ar atsigulti.
_Priepuolio profilaktika_
Reikia suvartoti 1 tabletę likus 5 – 10 minučių iki veiklos,
galinčios skatinti priepuolio pasireiškimą.
_Vaikų populiacija_
Vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams be gydytojo nurodymo
šio vaistinio preparato
vartoti draudžiama.
_Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų
funkcija sutrikusi_
Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia.
Vartojimo metodas
Tabletę reikia ištirpinti po liežuviu arba tarp žando ir dantenų.
Tabletę įsidėjus į burną, būtina atsisėsti ar
atsigulti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas kitiems nitratams.
Sunki hipotenzija (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis nei 90 mmHg).
Ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas), kardiogeninis
šokas.
Ankstyvoji miokardo infarkto fazė.
Hipovolemija.
Hipertrofinė obstrukcin