NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 50 mg/50 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

gliceril trinitrat

Beschikbaar vanaf:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

gliceril trinitrat

Dosering:

50 mg/50 mL

farmaceutische vorm:

koncentrat za rastvor za infuziju

Samenstelling:

50 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 50 mg nitroglicerina

Eenheden in pakket:

1 staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

Prescription-type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Geproduceerd door:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2019-05-21

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
50 mg/50 ml koncentrat za rastvor za infuziju
gliceril trinitrat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
• Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Nitroglicerina Bioindustria LIM
3. Kako uzimati Nitroglicerina Bioindustria LIM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Nitroglicerina Bioindustria LIM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Nitroglicerina Bioindustria LIM I ČEMU JE NAMIJENJEN
Nitroglicerina
Bioindustria
LIM
sadrži
aktivni
sastojak
gliceril
trinitrat,
koji
spada
u
grupu
vazodilatatora, koji se koriste u liječenju određenih srčanih
oboljenja. Ovaj lijek djeluje tako što širi
krvne sudove i poboljšava cirkulaciju krvi.
Terapijske indikacije lijeka Nitroglicerina Bioindustria LIM su:
• bol u grudima uzrokovan srčanim problemima kao što su nestabilna
angina, varijantna angina
Prizmentalova angina
• akutna insuficijenciju lijeve komore koju prati ili ne prati
akutni infarkt miokarda sa visokim pritiskom
punjenja i sa redukovanim minutnim volumenom
•akutni edem pluća i pre-edem pluća
• hipertenzivna kriza
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Nitroglicerina
Bioindustria LIM
Lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM ne smijete koristiti
• ako su se kod vas ranije ispoljili znaci preosjetljivosti
(ozbiljne alergije)na gliceril trinitrat ili lijekove iz
iste grupe (organski nitrati), ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijek

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
50 mg/50 ml koncentrat za rastvor za infuziju
gliceril trinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 1 mg nitroglicerina
(gliceril trinitrat).
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju
U bočicama se nalazi bistar, praktično bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-Nestabilna angina, varijantna angina, Prizmentalova angina
-Akutna insuficijencija lijeve komore nakon akutnog infarkta miokarda,
posebno sa visokim pritiskom
punjenja i sa smanjenim protokom (redukovanim minutnim volumenom)
-Akutni edem pluća i pre-edem pluća
-Hipertenzivna kriza
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doze se prilagođavaju prema potrebama svakog pacijenta i prema
ispoljenom odgovoru na osnovu
parametara koji se moraju pratiti. Iskustvo pokazuje da se doze kreću
između 0,5-6 mg/h nitroglicerina
kontinuiranom intravenskom infuzijom.
Ove doze rijetko zahtijevaju prekoračenje, dostižući do 6 mg/h.
Rastvor za intravensku infuziju se
priprema
odgovarajućim
razrjeđivanjem
nitroglicerina
prema
tabeli
prikazanoj
ispod
putem
automatskog uređaja ili kap po kap prema drugoj (infuzija ) tabeli
dole (1 ml odgovara otprilike 20 kapi
normalne infuzije)
Tabela razblaživanja
Nitroglicerina Bioindustria LIM 50 mg/50 ml boČice
Broj bočica
(količina aktivne
supstance)
1
(50mg)
2
(100mg)
3
(150mg)
Rastvor-Bočice
50 ml
100 ml
150 ml
Finalna zapremina
rastvora (ml)
Rastvor
1:10
1:20
1:40
500
1000
2000
1000
2000
4000
1500
3000
6000
Finalna zapremina
rastvora (ml)
Rastvor
1:10
1:20
1:40
550
1050
2050
1100
2100
4100
1650
3150
6150
Finalna zapremina
rastvora (ml)
Rastvor
1:10
1:20
1:40
0.09
0.05
0.02
2
Tabela Infuzije
Nitroglicerina Bioindustria LIM 50 mg/50 ml boČice
DILUCIJA
1:10
1:20
1:40
BRZINA INFUZIJE
Količina
nitroglicerina
potrebna na sat
ml/h
kapi/min
ml/h
kapi/min
ml/h
kapi/min
0.50 mg
5.50
2
10.50
3-4
20.50
6-7
0.75 mg