NITROGLICERINA 1mg mL

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Nitroglicerina

Beschikbaar vanaf:

CORAL LABORATORIES LIMITED, India.

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nitroglycerin

Dosering:

5,0 mg/5mL

farmaceutische vorm:

Solución para infusión IV.

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROGLICERINA 1MG/ML
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV.
FORTALEZA:
5,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ó 10 ampolletas de vidrio ámbar
con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROTIFARMA S.A.,
España.
FABRICANTE, PAÍS:
CORAL LABORATORIES LIMITED, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-003-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Nitroglicerina*
(Diluida al 10 % en propilenglicol)
*Se añade un 5% de exceso.
5,0 mg
Propilenglicol 1,0 mg
Alcohol absoluto 5%
Agua para inyección c.s.p.
5 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Supresión del prurito asociado con: edema angioneurótico, urticaria,
neurodermatitis, varicelas,
dermatitis eczematoide, reacciones medicamentosas, picaduras de
insectos, prurito.
Cefalea migrañosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la ciproheptadina.
Glaucoma.
Retención urinaria.
En pacientes ancianos y debilitados debe evitarse su uso.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B no se ha demostrado su acción
teratógena, no se aconseja
su
uso
en
mujeres
embarazadas,
especialmente
durante
los
cinco
primeros
meses
del
embarazo.
Niños: La seguridad y eficacia de la ciproheptadina no han sido
establecidas en niños
menores
de
2
años.
En
niños
mayores
puede
producirse
una
reacción
paradójica
caracterizada por hiperexcitabilidad. Como estimulante del apetito no
es recomendable su
uso ya que puede inhibir la secreción de la hormona del crecimiento y
producir cuadros
psicóticos.
Debido a sus efectos anticolinérgicos deberá realizarse un especial
control clínico en
pacientes con epilepsia, asma crónica u otra enfermedad pulmonar
obstructiva crónica,
pacientes con elevación de la presión intraocular, enfermed