Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NITROFURANTOINE 0-WATER
Sandoz B.V.
J01XE01
NITROFURANTOINE 0-WATER
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Nitrofurantoin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1992-12-31
Sandoz B.V. Page 1/6 Nitrofurantoïnemacrokristallijn Sandoz 50,100 capsules 50, 100 mg RVG19700=18152, 14926=52232 1313-v7 1.3.1.3 Bijsluiter December 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS NITROFURANTOÏNEMACROKRISTALLIJN SANDOZ 50, CAPSULES 50 MG NITROFURANTOÏNEMACROKRISTALLIJN SANDOZ 100, CAPSULES 100 MG nitrofurantoine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nitrofurantoïnemacrokristallijn Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NITROFURANTOÏNEMACROKRISTALLIJN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de nitrofuranen, een bepaalde groep antibiotica (antibacteriële middelen). De werkzame stof in dit middel doodt een groot aantal bacteriën die urineweginfecties (o.a. blaastontsteking) veroorzaken. Dit middel wordt gebruikt voor: het behandelen van acute (= plotseling optredende) infecties van de urinewegen. Een urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen; vooral blaasontsteking komt veel voor. Zo’n infectie kan klachten geven als pijn en een branderig gevoel bij het plassen, vaak kleine beetjes plassen en pijn in de onderbuik. het voorkómen van infecties, bijvoorbeeld wanneer een blaaskatheter wordt ingebracht of een operatie aan de urinewegen moet worden ui Lees het volledige document
NITROFURANTOINE APOTEX MC 50/100 MG Module 1.3.1.1 RVG 18152 / 52232 SPC Version 2019-02 Page 1 of 9 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg, capsules Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg capsules bevatten 50 mg nitrofurantoïne per capsule. Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg capsules bevatten 100 mg nitrofurantoïne per capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. De onderste helft van de capsules van 50 mg is wit en de bovenste helft is geel van kleur. De capsules van 100 mg zijn geel en hebben de opdruk “Nitro MC” op de bovenste helft van de capsule en “100 mg” op de onderste helft van de capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nitrofurantoïne Apotex MC is geïndiceerd bij aandoeningen van de urinewegen die worden veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1). bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties; voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale interventies, katheterisatie, cytoscopie en verblijfskatheter; voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden; langer dan 6 maanden enkel indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de bijwerkingen dient langdurige therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt alternatief beschikbaar is (zie rubriek 4.4). ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van acute ongecompliceerde lage urineweginfecties: _ _ _ Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg 4x per dag. Algemeen gebruik: 5-7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen infectie meer aantoonbaar is in de urine. Bij meisjes van 5 tot 12 jaar: 3-6 mg/kg lichaamsgewicht per dag verdeeld over 4 doses; gedurende 7 dagen of tenmin Lees het volledige document