Nitrofurantoine MC 100 mg Teva, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NITROFURANTOINE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

J01XE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NITROFURANTOINE 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nitrofurantoin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

_ _
NITROFURANTOINE MC 50 - 100 MG TEVA
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 OKTOBER 2011
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NITROFURANTOINE MC 50 MG TEVA, CAPSULES
NITROFURANTOINE MC 100 MG TEVA, CAPSULES
nitrofurantoine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Nitrofurantoine MC Teva gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nitrofurantoine MC Teva niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn?
3.
Hoe gebruikt u Nitrofurantoine MC Teva?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nitrofurantoine MC Teva?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT NITROFURANTOINE MC TEVA GEBRUIKT?
Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de zogenaamde antibiotica
(antibacteriële middelen). Het is
werkzaam tegen een groot aantal bacteriën die ontstekingen van de
urinewegen (o.a. blaasontsteking)
veroorzaken.
Dit geneesmiddel is bestemd voor:
-
de behandeling van een blaasontsteking
-
ter voorkoming van een ontsteking na onderzoek (catheterisatie,
cystoscopie) of na chirurgische
ingrepen van de urinewegen
2.
WANNEER MAG U NITROFURANTOINE MC TEVA NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U NITROFURANTOINE MC TEVA NIET GEBRUIKEN?
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van
bepaalde aandoeningen. Deze
aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn:
-
ernstige nierfunctiestoornissen
rvg 19736=18152+57386=52232 PIL 1011.11v.CA
_ _
NITROFURANTOINE MC 50 - 100 MG TEVA
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVE

Productkenmerken

NITROFURANTOINE APOTEX MC 50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 18152 / 52232
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 7
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg, capsules
Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg capsules bevatten 50 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg capsules bevatten 100 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard. De capsules van 50 mg zijn wit / geel van kleur, de
capsules van 100 mg zijn
geel en hebben de opdruk “Nitro MC 100 mg”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Nitrofurantoïne kan worden gebruikt bij de volgende infecties van de
urinewegen, die worden
veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen:
-
Behandeling van cystitis
-
Kortdurende profylaxe: bij transurethrale ingrepen (catherisatie,
cystoscopie) of na
chirurgische ingrepen van de urinewegen.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale
richtlijnen voor het juiste gebruik
van antibiotica.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Behandeling van acute cystitis: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
50 mg 4x per dag.
_Lengte van de kuur: _
-
algemeen gebruik: 5-7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen infectie
meer aantoonbaar
is in de urine.
Bij meisjes van 5 tot 12 jaar; 3-6 mg/kg lichaamsgewicht per dag
verdeeld over 4 doses;
gedurende 7 dagen;
_ _
_Behandeling van recidiverende cystitis: _
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar; 50-100 mg 1x per dag gewoonlijk
’s avonds voor het
slapen gaan.
_LANGDURIGE BEHANDELING VAN RECIDIVERENDE CYSTITIS (TOT 6 MAANDEN,
SOMS LANGER), DIENT _
_ALLEEN TE WORDEN OVERWOGEN INDIEN ER GEEN GESCHIKT ALTERNATIEF IS.
DAARBIJ DIENT HET _
_RISICO OP ERNSTIGE (SOMS FATALE) LONG OF LEVER COMPLICATIES TE WORDEN
AFGEWOGEN TEGEN _
NITROFURANTOINE APOTEX MC 50/1