Nitrofurantoine Aurobindo 50 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NITROFURANTOINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

J01XE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NITROFURANTOINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nitrofurantoin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-01-12

Bijsluiter

NITROFURANTOÏNE AUROBINDO 50 EN 100 MG, CAPSULES
RVG 108889, 108890
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1902
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NITROFURANTOÏNE AUROBINDO 50/100 MG, CAPSULES
Nitrofurantoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Nitrofurantoïne Aurobindo gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nitrofurantoïne Aurobindo niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Nitrofurantoïne Aurobindo?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nitrofurantoïne Aurobindo?
6.
Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT NITROFURANTOÏNE AUROBINDO GEBRUIKT?
Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de zogenaamde antibiotica
(antibacteriële middelen). Het is
werkzaam tegen een groot aantal bacteriën die ontstekingen van de
urinewegen (o.a. blaasontsteking)
veroorzaken.
Dit geneesmiddel is bestemd voor:

de behandeling van een blaasontsteking

ter voorkoming van een ontsteking na onderzoek (catheterisatie,
cystoscopie) of na
chirurgische ingrepen van de urinewegen
2. WANNEER MAG U NITROFURANTOÏNE AUROBINDO NIET GEBRUIKEN OF MOET
U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U NITROFURANTOÏNE AUROBINDO NIET GEBRUIKEN?
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van
bepaalde aandoeningen. Deze
aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn:

ernstige nierfunctiestoornissen

afwezigheid van urineproductie

overgevoeligheid voor nitro

Productkenmerken

NITROFURANTOÏNE AUROBINDO 50 EN 100 MG, CAPSULES
RVG 108889, 108890
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1902
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrofurantoïne Aurobindo 50 mg, capsules
Nitrofurantoïne Aurobindo 100 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nitrofurantoïne Aurobindo 50 mg, capsules bevatten 50 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Nitrofurantoïne Aurobindo 100 mg, capsules bevatten 100 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Voor de hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard. De capsules van 50 mg zijn wit / geel van kleur, de
capsules van 100 mg zijn geel en
hebben de opdruk “Nitro MC 100 mg”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nitrofurantoïne kan worden gebruikt bij de volgende infecties van de
urinewegen, die worden
veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen:

Behandeling van cystitis

Kortdurende profylaxe: bij transurethrale ingrepen (catherisatie,
cystoscopie) of na
chirurgische ingrepen van de urinewegen.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale
richtlijnen voor het juiste gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Behandeling van acute cystitis:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_ 50 mg 4x per dag. Algemeen
gebruik: 5-7 dagen of
tenminste 3 dagen nadat geen infectie meer aantoonbaar is
in de urine.
_Bij meisjes van 5 tot 12 jaar: _
3-6 mg/kg lichaamsgewicht per dag verdeeld over 4 doses;
gedurende 7 dagen;
_ _
Behandeling van recidiverende cystitis:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
50-100 mg 1x per dag gewoonlijk ’s avonds voor het slapen
gaan.
_ _
LANGDURIGE BEHANDELING VAN RECIDIVERENDE CYSTITIS (TOT 6 MAANDEN, SOMS
LANGER), DIENT ALLEEN TE
WORDEN OVERWOGEN INDIEN ER GEEN GESCHIKT ALTERNATIEF IS. DAARBIJ DIENT
HET RISICO OP ERNSTIGE
(SOMS FATALE) LONG- OF LEVERCOMPLICATIES TE WORDEN AFGEWOGEN TEGEN DE
MOGELIJKE VOORDELEN VAN
DE LANGDURIGE BEHANDELING MET NIROFURANTOÏNE. Z