Nitrofurantoin "Agepha" - Tabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

NITROFURANTOIN

Beschikbaar vanaf:

Agepha Pharma sro

ATC-code:

J01XE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NITROFURANTOIN

Eenheden in pakket:

50 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,20 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Nitrofuran derivatives

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1975-05-09

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NITROFURANTOIN „AGEPHA“ - TABLETTEN
Nitrofurantoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was
sind
NITROFURANTOIN
„Agepha“
-
Tabletten
und
wofür
werden
sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von NITROFURANTOIN „Agepha“ -
Tabletten
beachten?
3.
Wie sind NITROFURANTOIN „Agepha“ - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind NITROFURANTOIN „Agepha“ - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NITROFURANTOIN „AGEPHA“ - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Die Substanz Nitrofurantoin wirkt antibakteriell gegenüber den
häufigsten Erregern von
Harnwegsinfektionen. Dieser Wirkstoff hat seinen Effekt selektiv in
Nieren und Harnwegen
und wird vom Organismus rasch und nahezu vollständig aufgenommen. Die
Ausscheidung
erfolgt praktisch zur Gänze über die Nieren.
NITROFURANTOIN
„Agepha“
–
Tabletten
werden
angewendet
zur
Behandlung
unkomplizierter
unterer
Harnwegsinfekte
(akute
unkomplizierte
Harnblasenentzündung
(Zystitis) der Frau):
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITROFURANTOIN „AGEPHA“ -
TABLETTEN BEACHTEN?
NITROFURANTOIN „AGEPHA“ - TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nitrofurantoin oder einen der sonstigen
Besta

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrofurantoin „Agepha“ - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50,0 mg Nitrofurantoin in makrokristalliner Form
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 28,33 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gelbe, runde Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung unkomplizierter unterer Harnwegsinfekte (akute
unkomplizierte Zystitis der Frau)
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Erwachsene erhalten bei
akuten Harnwegsinfekten 2- bis 3mal täglich 2 Tabletten
Nitrofurantoin über 6 bis 7 Tage.
Eine Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht soll nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Nitrofurantoin
„Agepha“-Tabletten bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Ältere Menschen:
Vorausgesetzt es liegt keine renale Beeinträchtigung vor, bei der
Nitrofurantoin kontraindiziert ist,
sollte die Dosierung der normalen Erwachsenen-Dosis entsprechen.
_Art der Anwendung_
Oral, unzerkaut nur zu oder nach Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit,
nicht hingegen auf nüchternen
Magen.
4.3. GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und anderen Nitrofuranen oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Niereninsuffizienz (eGFR unter 45 ml/min)

Oligurie und Anurie (Kumulationsgefahr, Gefahr toxischer
Polyneuropathie)

pathologische Leberenzymwerte

Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel

Akute und chronische Hepatitis.

Neuritiden und Polyneuritis.

Schwangere Frauen in der 38-42. Woche sowie während Wehen und Geburt
(wegen der
theoretischen
Möglichkeit
einer
hämolytischen
Anämie
für
den
Fötus
bzw.
für
das
neugeborene Baby)

Frühgeborene
und
Säuglinge
bis
Ende
des
3.
Lebensmonats
(wegen
Gefahr
der
hämolytischen Anämie)
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN F�