Nitroderm TTS 5 mg/24 h transderm. pleister sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nitroglycerine 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nitroglycerin

Dosering:

5 mg/24 h

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

Nitroglycerine 25 mg

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glyceryl Trinitrate

Product samenvatting:

CTI-code: 127364-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07612791066184 - CNK-code: 0867648 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127364-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1984-06-19

Bijsluiter

BP
Nitroderm / 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NITRODERM TTS 5MG/24U
,
PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NITRODERM TTS 10MG/24U
,
PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NITRODERM TTS 15MG/24U
,
PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nitroderm TTS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NITRODERM TTS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het nitraat Nitroderm is een vaatverwijdend geneesmiddel (dat de
bloedvaten verwijdt) dat wordt
gebruikt bij hartziekten zoals hartkramp.
Nitroderm wordt alleen of samen met andere geneesmiddelen gebruikt om
te voorkomen dat er
aanvallen van hartkramp optreden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Volg nauwkeurig alle instructies van uw arts. Ze kunnen verschillen
van de algemene informatie in
deze bijsluiter.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

In geval van een acute ontoereikende werking van de bloedsomloop, met
sterk verlaagde
bloeddruk (shocktoestand).

Als u aandoeningen heeft die gepaard gaan met een verhoogde druk in de
hersenen.

In geva

Productkenmerken

SKP
Nitroderm/1.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitroderm TTS 5mg/24u, pleisters voor transdermaal gebruik
Nitroderm TTS 10mg/24u, pleisters voor transdermaal gebruik
Nitroderm TTS 15mg/24u, pleisters voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een pleister bevat 25, 50 of 75 mg nitroglycerine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleisters voor transdermaal gebruik.
Nitroderm TTS is een uit verschillende lagen opgebouwd systeem,
bestemd om, na applicatie op de huid,
doorheen een afgiftemembraan op continue wijze nitroglycerine af te
geven. Het afgiftemembraan
beperkt de afgifte door een hyperpermeabele huid. Het werkzaam
bestanddeel dringt doorheen de huid en
wordt bijgevolg direct biologisch beschikbaar voor de algemene
bloedsomloop, aan relatief constante
concentraties tijdens de aanbevolen applicatieperiode. Volgende 3
systemen zijn beschikbaar:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------
Nitroderm TTS 5
Nitroderm TTS 10
Nitroderm TTS 15
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------
Contactoppervlakte
10 cm²
20 cm²
30 cm²
Inhoud aan nitroglycerine
25 mg
50 mg
75 mg
Afdruk aan achterzijde
CG
CG
CG
DOD
DPD
EJE
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------
De getallen in de productbenamingen TTS 5, TTS 10 en TTS 15 verwijzen
naar de nominale hoeveelheid
nitroglycerine in mg die door het systeem wordt afgegeven over een
periode van 24 uur.
De resterende hoeveelheid nitroglycerine in elk systeem dient als
reserve en wordt bij normaal gebruik
niet afgegeven. Na 12 uur vb., heeft ieder systeem 10% afgegeven van
zijn oorspronkelijke inhoud aan
nitroglycerine. Daar de afgifte van nitroglycerine uit Nitroderm TTS
constant verloopt per cm², hangt de
toegediende dosis af van de afmeting v