NITIKABS

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

nitisinona

Beschikbaar vanaf:

PHARMEDIC PHARMACEUTICALS IMPORTAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA

ATC-code:

NITISINONA

INN (Algemene Internationale Benaming):

nitisinona

Therapeutisch gebied:

NITISINONA

Product samenvatting:

2 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 60 - 1753600010016 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 60 - 1753600010024 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 60 - 1753600010032 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 60 - 1753600010040 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2019-10-07

Bijsluiter

MODELO DE BULA PACIENTE
NITIKABS
®
(NITISINONA)
CÁPSULAS DURAS
2MG, 5MG, 10MG E 20MG
NITIKABS
®
Bula do Paciente
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NITIKABS
®
NITISINONA
APRESENTAÇÕES
NITIKABS
®
2 MG, 5 MG, 10 MG OU 20 MG:
Cada embalagem contém 1 frasco com 60 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de NITIKABS
®
contém:
Nitisinona
…......................................................................2
mg
excipiente q.s.p.
.......................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
Nitisinona
…......................................................................5
mg
excipiente q.s.p.
.......................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
Nitisinona
…......................................................................10
mg
excipiente q.s.p.
........................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
Nitisinona
…......................................................................20
mg
excipiente q.s.p.
........................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia atentamente esta bula antes de começar a tomar este medicamento,
pois ela contém informações
importantes para você.
•
Guarde esta bula, você pode precisar ler novamente.
•
Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Este m

Productkenmerken

MODELO DE BULA PROFISSIONAL
NITIKABS
®
(NITISINONA)
CÁPSULAS DURAS
2MG, 5MG, 10MG E 20MG
NITIKABS
®
Bula do Profissional de Saúde
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NITIKABS
®
NITISINONA
APRESENTAÇÕES
NITIKABS
®
:
2 MG, 5 MG, 10 MG OU 20 MG:
Cada embalagem contém 1 frasco com 60 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de NITIKABS
®
contém:
Nitisinona
…......................................................................2
mg
excipiente q.s.p.
.......................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
Nitisinona
…......................................................................5
mg
excipiente q.s.p.
.......................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
Nitisinona
…......................................................................10
mg
excipiente q.s.p.
........................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
Nitisinona
…......................................................................20
mg
excipiente q.s.p.
........................................................... 1 cápsula
Excipiente: amido de milho pré-gelatinizado.
O invólucro das cápsulas contém gelatina e dióxido de titânio e
é identificado com óxido de ferro e goma laca.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O NITIKABS
®
é destinado ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos (em
qualquer grupo etário) com
diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo1 (HT-1) em
associação a restrição ali