NITIGRAF 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

IOHEXOL

Beschikbaar vanaf:

JUSTE S.A. QUIMICO FARMACEUTICA

ATC-code:

V08AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

IOHEXOL

Dosering:

240 mg/ml

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

IOHEXOL 240 mg

Toedieningsweg:

OTRA VÍA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Iohexol

Product samenvatting:

NITIGRAF 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 bolsa de 50 ml Autorizado 04/10/2006 Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2006-10-04

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NITIGRAF 240MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
(Iohexol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es NITIGRAF 240 mg/ml solución inyectable EFG y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NITIGRAF 240 mg/ml
solución inyectable EFG
3. Cómo usar NITIGRAF 240 mg/ml solución inyectable EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NITIGRAF 240 mg/ml solución inyectable EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NITIGRAF 240 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste
para rayos X, iodados.
NITIGRAF 240 mg /ml solución inyectable EFG está indicado para su
utilización como medio de contraste
en la obtención de imágenes en las siguientes pruebas radiológicas:
EN ADULTOS:
Angiografía
(técnica
radiológica
para
la
visualización
de
los
vasos
sanguíneos),
urografía
(técnica
radiológica para la visualización de las vías urinarias),
flebografía (técnica radiológica para la visualización
de las venas) y TC de contraste (TC = tomografía computarizada).
Mielografía (técnica radiológica para la
visualización de la médula espinal) lumbar, torácica, cervical y TC
de contraste de las cisternas basales
después
de
la
inyección
intratecal.
Artrografía
(técnica
radiológica
para
la
visualización
de
las

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NITIGRAF 240 mg /ml solución inyectable EFG
NITIGRAF 300 mg /ml solución inyectable EFG
NITIGRAF 350 mg /ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

NITIGRAF 240 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de solución
inyectable contiene 518 mg de
iohexol (equivalentes a 240 mg de iodo).

NITIGRAF 300 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de solución
inyectable contiene 647 mg de
iohexol (equivalentes a 300 mg de iodo).

NITIGRAF 350 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de solución
inyectable contiene 755 mg de
iohexol (equivalentes a 350 mg de iodo).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 1 ml de solución inyectable contiene 0,006 mg de sodio (como
edetato de calcio y sodio)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, estéril, clara, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico
Medio de contraste radiológico de uso en:
ADULTOS: para angiografía, urografía, flebografía y TC de contraste
(TC = tomografía computarizada).
Mielografía lumbar, torácica, cervical y TC de contraste (TC =
tomografía computarizada) de las cisternas
basales,
después
de
la
inyección
subaracnoidea.
Artrografía,
herniografía
e
histerosalpinografía,
pancreatografía endoscópica retrógrada (PER),
colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (CPER),
sialografía y estudios del tracto gastrointestinal.
NIÑOS: para angiocardiografía, urografía, TC de contraste (TC =
tomografía computarizada) y estudios del
tracto gastrointestinal.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis varía dependiendo del tipo de exploración, edad, peso,
gasto cardíaco y condición general del
paciente y de la técnica utilizada. Normalmente se utiliza la misma
concentración de iodo y el mismo
volumen que con los otros medi