Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PELARGONIUM SIDOIDES GEDROOGD WORTELEXTRACT (1= 8 - 10) 80 % g/g
VSM Geneesmiddelen B.V. Berenkoog 35 1822 BH ALKMAAR
Datum verstrekking handelsvergun
PELARGONIUM SIDOIDES GEDROOGD WORTELEXTRACT (1= 8 - 10) 80 % g/g
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
GLYCEROL 85 PER CENT (E 422),
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:11 juni 2007
Hulpstoffen: GLYCEROL 85 PER CENT (E 422);
1900-01-01
2. BIJSLUITER AFWERKFORMAAT BIJSLUITER: 250 x 148 mm KLEUR BIJSLUITER: brown PMS 412 C VOORZIJDE BIJSLUITER: VSM logo in blaadje Nisyleen ® Pelargonium druppels _Pelargonium sidoides _extract EPs ® 7630 Bij verkoudheid [in kader] Traditioneel kruidengeneesmiddel_ _ BINNENKANT BIJSLUITER: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NISYLEEN ® PELARGONIUM DRUPPELS _Pelargonium sidoides_ wortelextract (1:8 – 10) (EPs ® 7630). Extractiemiddel: 11% ethanol (g/g). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nisyleen Pelargonium druppels en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Dr. Willmar Schwabe GmbH und Co. KG EPs® 7630 solution 1.3.1 nl-pil-cleanversion 2019-10-15 Sequence 0000 p. 1 of 4 1. WAT IS NISYLEEN PELARGONIUM DRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Nisyleen Pelargonium is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u overgevoelig (all Lees het volledige document
1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nisyleen ® Pelargonium, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 g (=9,75 ml) oplossing bevat 8,0 g _Pelargonium sidoides_ wortel extract (1:8 – 10). Extractiemiddel 11% ethanol (g/g). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing_ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 30 druppels, 3 maal per dag. _Kinderen van 6 tot 12 jaar: _ 20 druppels, 3 maal per dag. Nisyleen Pelargonium druppels is bestemd voor inname via de mond. De druppels bij voorkeur in de ochtend, middag en avond met wat vloeistof innemen. Het gebruik van Nisyleen Pelargonium druppels wordt niet aanbevolen bij kinderen tot 6 jaar. Na afname van de klachten wordt aanbevolen om de behandeling gedurende enige dagen voort te zetten. Als de symptomen langer dan een week aanhouden, of als ze verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken indien u overgevoelig (allergisch) bent voor _Pelargonium sidoides_ extracten of een van de andere ingrediënten van Nisyleen Pelargonium druppels. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit geneesmiddel bevat 12 vol % ethanol (alcohol) d.w.z. max. 143 mg per dosis van 30 druppels, hetgeen overeenkomt met 3,6 ml bier of 1,5 ml wijn per dosis. Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie. Er zijn onvoldoende gegevens bekend over gebruik bij kinderen tot 6 jaar. Er zijn meldingen geweest van hepatotoxiciteit en hepatitis in associatie met het gebruik van dit geneesmiddel. Mochten zich tekenen van hepatot Lees het volledige document