NISTATINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

NISTATINA

Beschikbaar vanaf:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTIMICOTICO

INN (Algemene Internationale Benaming):

NYSTATIN

Therapeutisch gebied:

ANTIMICOTICO

Product samenvatting:

100 000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML+ CGT  - 1677303040019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML+ CGT  - 1677303040027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2011-02-22

Bijsluiter

nistatina
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Suspensão oral
100.000 UI/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 100.000 UI/mL
Embalagem com 1 frasco contendo 50ml, com conta gotas.
Embalagem com 1 frasco contendo 40ml, com conta gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
nistatina...................................... 100.000 UI
veículo q.s.p..........................................1 mL
Excipientes: hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio,
glicerol, fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico,
ácido cítrico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um antifúngico, um produto destinado a combater
os fungos, entre eles um muito
comum em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho'' (_Candida
albicans_). Este fungo pode também
aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em casos de
uso de próteses dentárias ou quando o
organismo está enfraquecido por falta de nutrientes, vitaminas e
problemas imunológicos.
Mais recentemente a ocorrência do ''sapinho'' em adultos, atingindo
tanto a região da boca, como outras
porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido
observado em pacientes portadores de
moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de
queda da imunidade como ocorre
na Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como _Candida albicans _(monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A
nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou
vírus.
Como a nistatina tem absorção insignificante no trato
gastrintestinal (estômag

Productkenmerken

nistatina
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Suspensão oral
100.000 UI/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 100.000 UI/mL
Embalagem com 1 frasco contendo 50ml, com conta gotas.
Embalagem com 1 frasco contendo 40ml, com conta gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
nistatina......................................100.000 UI
veículo q.s.p.........................................1 mL
Excipientes: hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio,
glicerol, fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico,
ácido cítrico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato
digestivo. Nistatina suspensão oral é
indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato
digestivo superior - Esofagite por
_Candida - _ encontrada em pacientes com moléstias que necessitaram
uso prolongado de antibióticos,
radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de
resistência orgânica e na Síndrome da
Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura,
incluindo o gênero _Candida_, e sua eficácia
foi fortemente estabelecida em infecções por _ Candida_, tais como
estomatite, vulvovaginite e dermatite
intertriginosa.
É
improvável
que
a
nistatina
cause
efeitos
adversos
devido
à
toxicidade
ou
hipersensibilidade.
Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de nistatina quatro vezes ao dia e
tratou outras 26 crianças com solução de violeta genciana, duas
vezes ao dia. 22 das crianças tratadas com
nistatina foram curadas da infecção dentro de uma semana, e em 28
das 29 crianças, o caso foi resolvido
no final de duas semanas. Das 26 crianças tra