NISACORTEC 5mg/5mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

PREDNISONA;

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC-code:

H02AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISONE;

farmaceutische vorm:

SUSPENSION ORAL

Samenstelling:

POR DOSIS 5.00 mL -

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón con frasco PET ámbar x 30, 60, 90, 100 y 120 mL con vasito y/o cucharita dosificadora.

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. - PERU

Therapeutische categorie:

Prednisona

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón con frasco PET ámbar x 30, 60, 90, 100 y 120 mL con vasito y/o cucharita dosificadora.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2025-01-15

Productkenmerken

PROYECTO DE FICHA TECNICA
NISACORTEC®
PREDNISONA 5MG/5ML
SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Suspensión Oral contiene:
Prednisona………...……….. 5 mg
Excipientes c.s.p……..……. 5 mL
Para excipientes, ver Lista de excipientes.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
(1) Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica.
(2) Síndrome adrenogenital.
(3) Enfermedades alérgicas.
(4) Enfermedades del colágeno.
(5) Anemia hemolítica adquirida.
(6) Anemia hipoplásica congénita.
(7) Trombocitopenia secundaria en adultos.
(8) Enfermedades reumáticas.
(9) Enfermedades oftálmicas.
(10) Tratamiento del shock.
(11) Enfermedades respiratorias.
(12) Enfermedades neoplásicas (manejo paliativo de leucemias y
linfomas en adultos y
leucemia aguda en la niñes).
(13) Estados edematosos.
(14) Enfermedades gastrointestinales (para ayudar al paciente a
superar períodos
críticos en colitis ulcerativa y enteritis regional).
(15) Triquinosis con compromiso miocárdico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Dosis inicial de 5 – 60 mg/día en una dosis única o fraccionada en
varias tomas. Estas
dosis se pueden mantener o ajustar en función de la respuesta
terapéutica.
En esclerosis múltiple la administración de 200 mg/día de
prednisona durante una
semana, seguidos por 80 mg interdiario durante un mes, ha resultado
efectiva. La
administración con el esquema de tratamiento en días alternados
(TDA) se utiliza para
disminuir
la
aparición
de
efectos
indeseables
de
los
glucocorticoides
en
los
tratamientos
prolongados;
el
esquema
TDA
incluye
la
administración
interdiaria
durante la mañana, del doble de la dosis diaria prescrita.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
CONTRAINDICACIONES
Infecciones sistémicas sin terapia antimicrobiana específica,
vacunas con virus vivos
en
pacientes
que
reciben
dosis
inmunosupresores.
Infección
fúngica
sistémica,
hipersensibilidad a los componentes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS
La
administración
oral
en
días
alternos
p