NiQuitin Pepermunt 2 mg zuigtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICOTINERESINAAT COMPOSITION corresponding to ; NICOTINE

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; PEPERMUNTPOEDER SMAAKSTOF ; POLYCARBOFIL CALCIUM ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); PEPERMUNTPOEDER SMAAKSTOF; POLYCARBOFIL CALCIUM; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

2004-02-16

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN PEPERMUNT 2 MG ZUIGTABLETTEN
NIQUITIN PEPERMUNT 4 MG ZUIGTABLETTEN
nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker,
verpleegkundige of een stoppen-
met-roken adviseur.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Heeft u na een gebruiksperiode van 6 maanden nog niet kunnen stoppen
met roken, neem dan contact
op met een arts.
-
In deze bijsluiter wordt naar NiQuitin Pepermunt zuigtablet 2 mg en 4
mg zuigtabletten verwezen met
de aanduiding 'NiQuitin Pepermunt zuigtablet’, ‘Pepermunt
zuigtablet' of ‘dit middel’.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NiQuitin Pepermunt zuigtablet en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIQUITIN PEPERMUNT ZUIGTABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
NiQuitin Pepermunt zuigtabletten worden gebruikt om mensen te helpen
te stoppen met roken. Een
dergelijke behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
NiQuitin Pepermunt zuigtabletten zijn in twee sterktes verkrijgbaar.
•
NiQuitin Pepermunt 2 mg zuigtabletten– geschikt voor mensen die meer
dan 30 minuten na het
ontwaken hun eerste sigaret roken
•
NiQuitin Pepermunt 4 mg zuigtabletten– geschikt voor mensen die
binnen 30 minuten na het ontwaken
hun eerste sigaret roken
Het is de nicotine in sigaretten die u lichamelijk verslaafd kan maken
aan sigaretten.
•
Dit middel help

Productkenmerken

Deel I B-1
NiQuitin Pepermunt 2 mg zuigtabletten - RVG 29679
NiQuitin Pepermunt 4 mg zuigtabletten - RVG 29680
Blz.1/8
NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin Pepermunt 2 mg zuigtabletten
NiQuitin Pepermunt 4 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2 mg zuigtablet bevat 2 mg nicotine (als nicotineresinaat).
Elke 4 mg zuigtablet bevat 4 mg nicotine (als nicotineresinaat).
_Hulpstoffen met bekend effect (per zuigtablet): _
Aspartaam (E951): 6,1 mg
Mannitol (E421): 1028 mg in elke 2 mg zuigtablet, 1015 mg in elke 4 mg
zuigtablet
Natrium: 15 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
2 mg: crème/witte ronde biconvexe zuigtablet, met inscriptie
‘NL2’ aan een zijde.
4 mg: crème/witte ronde biconvexe zuigtablet, met inscriptie
‘NL4’ aan een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Therapeutische indicaties
NiQuitin Pepermunt is geïndiceerd voor de verlichting van
onthoudingsverschijnselen van
nicotine als gevolg van het stoppen met roken. Indien mogelijk dient
NiQuitin Pepermunt
gebruikt te worden als onderdeel van een stoppen-met-roken programma.
4.2. Dosering en wijze van toediening
_Volwassenen (waaronder ouderen) _
NiQuitin Pepermunt 2 mg zuigtabletten zijn geschikt voor rokers met
een lage nicotine
afhankelijk, dat wil zeggen zij die hun eerste sigaret van de dag meer
dan 30 minuten na
het ontwaken roken.
NiQuitin Pepermunt 4 mg zuigtabletten zijn geschikt voor rokers met
een hoge nicotine
afhankelijk, dat wil zeggen zij die hun eerste sigaret van de dag
binnen 30 minuten na het
ontwaken roken.
Patiënten moeten volledig stopppen met roken gedurende de behandeling
met NiQuitin
Pepermunt zuigtabletten.
Patiënten dienen onderstaand doseringsschema te volgen:
Deel I B-1
NiQuitin Pepermunt 2 mg zuigtabletten - RVG 29679
NiQuitin Pepermunt 4 mg zuigtabletten - RVG 29680
Blz.2/8
NL
STAP 1
WEEK 1 TOT EN
MET 6
STAP 2
WEEK 7 TOT EN
MET 9
STAP 3
WEEK 10 TOT EN
MET 12
Om te helpen het stoppen
met roken vol te ho