Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NICOTINE;
Omega Pharma Nederland B.V.
N07BA01
NICOTINERESINAAT COMPOSITION corresponding to; NICOTINE;
Zuigtablet
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITRUS AROMA; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450); PEPERMUNTSMAAKSTOF; POLYCARBOFIL CALCIUM; XANTHAANGOM (E 415);
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIQUITIN MINIZUIGTABLET CITRUS 1,5 MG ZUIGTABLETTEN nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Neem contact op met een professionele zorgverlener (een arts, verpleegkundige, stoppen met roken- adviseur of apotheker) voor meer informatie of advies. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Heeft u na een gebruiksperiode van 9 maanden nog niet kunnen stoppen met roken, neem dan contact op met een arts. - In deze bijsluiter wordt naar NiQuitin Minizuigtablet Citrus 1,5 mg zuigtabletten verwezen met de aanduiding 'NiQuitin Minizuigtablet' of ‘dit middel’. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NiQuitin Minizuigtablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIQUITIN MINIZUIGTABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? NiQuitin Minizuigtablet wordt gebruikt om mensen te helpen te stoppen met roken. Een dergelijke behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd. Dit middel is geschikt voor rokers die 20 sigaretten of minder per dag roken. Het is de nicotine in sigaretten die u lichamelijk verslaafd kan maken aan sigaretten. Dit middel helpt u bij het stoppen met roken doordat ze u een deel van de nicotine geven die u anders via sigaretten binnenkrijgt. Deze nicotine verlicht een aantal van de onplezierige verschijnselen die kunnen optreden bij mensen die proberen te stoppen met roken, zoals een ziek gevoel of prikke Lees het volledige document
Deel I B-1 NiQuitin Minizuigtablet Citrus 1,5 mg, zuigtabletten- RVG114942 Blz.1/8 NL Reg.2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NiQuitin Minizuigtablet Citrus 1,5 mg zuigtabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat 1,5 mg nicotine (als nicotineresinaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Witte tot gebroken witte, ovale zuigtablet, met een lengte van 10 mm, een breedte van 5 mm, met bolle oppervlaktes, en op één zijde is een "U" ingeslepen. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES NiQuitin Minizuigtablet is geïndiceerd voor de behandeling van tabaksverslaving, door het verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een stoppoging, inclusief de drang naar roken (zie rubriek 5.1). Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het gebruik van tabak. NiQuitin Minizuigtablet wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een gedragsondersteunend programma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gebruikers dienen al het mogelijke te doen om tijdens het gebruik van NiQuitin Minizuigtablet volledig te stoppen met roken. _Volwassen (18 jaar en ouder) _ _ _ NiQuitin Minizuigtablet 1,5 mg is geschikt voor rokers die 20 sigaretten of minder per dag roken. Doorgaans neemt de kans op succes toe als tevens wordt deelgenomen aan een gedragsgericht advies- en begeleidingsprogramma. Gebruik de zuigtabletten telkens wanneer de behoefte aan een sigaret ontstaat. Iedere dag moet een afdoende aantal zuigtabletten ingenomen worden; over het algemeen 8 tot 12 zuigtabletten, met een maximum van 15. De zuigtabletten moeten 6 weken lang gebruikt worden om te breken met de gewoonte van roken; daarna moet het gebruik van de zuigtabletten geleidelijk verminderd worden. Wanneer nog slechts 1 of 2 zuigtabletten per dag ingenomen worden, moet met het gebruik gestopt worden. Deel I B-1 NiQuitin Minizuigtablet Citrus 1,5 mg, zuigtabletten- RVG114942 Blz.2/8 NL Reg.2 Om te voorkomen dat na de beha Lees het volledige document