Niquitin Minilozenge 4 mg zuigtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nicotineresinaat 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicotine Resinate

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

Nicotineresinaat

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

CTI-code: 325762-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2568319 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325762-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4235578 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325762-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2568327 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-10-20

Bijsluiter

Blz.
1
/
6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NIQUITIN MINILOZENGE 4 MG, ZUIGTABLETTEN
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- In deze bijsluiter wordt naar NiQuitin Minilozenge 4 mg
zuigtabletten verwezen met de
aanduiding "NiQuitin Minilozenge".
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
NiQuitin Minilozenges
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u NiQuitin Minilozenges niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u NiQuitin Minilozenges?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u NiQuitin Minilozenges?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is
NiQuitin Minilozenges
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
NiQuitin
Minilozenge wordt gebruikt om mensen te helpen te stoppen met roken.
Een dergelijke
behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
NiQuitin Minilozenge 4 mg is geschikt voor rokers die meer dan 20
sigaretten per dag roken.
Het is de nicotine in sigaretten die u lichamelijk verslaafd kan maken
aan sigaretten.

NiQuitin Minilozenge helpt u bij het stoppen met roken doordat het u
een deel van de
nicotine geeft die u anders via sigaretten binnenkrijgt.

Deze nicotine verlicht een aantal van de onplezierige verschijnselen
die kunnen optreden bij
mensen die proberen te stoppen met roken, zoals een ziek gevoel of
prikkelbaarheid.

De nicotine kan ook het verlangen naar een sigaret verlichten en u
helpen de drang om een
sigaret te pakken te weerstaan.
NiQuitin Minilozenge heeft niet de gezondheidsnadelen di

Productkenmerken

Blz.
1
/
8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin Minilozenge 4 mg, zuigtabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Iedere zuigtablet bevat 4 mg nicotine (als nicotineresinaat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect:
Elke zuigtablet bevat 4 mg natrium.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtabletten
Witte tot gebroken witte ovale zuigtabletten met bol oppervlak; op een
van beide
zijden is een "NIC4" ingeslepen.
Dimensies van ongeveer 10 mm lengte x 5 mm breedte
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin Minilozenge is bedoeld voor de behandeling van
tabaksverslaving, door het
verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een
stoppoging, inclusief
de drang naar roken (zie paragraaf 5.1). Het uiteindelijke doel is
definitief te stoppen
met het gebruik van tabak.
NiQuitin Minilozenge wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een
gedragsondersteunend programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_POSOLOGIE:_
Gebruikers dienen al het mogelijke te doen om tijdens het gebruik van
NiQuitin
Minilozenge volledig te stoppen met roken.
De te gebruiken tabletsterkte is afhankelijk van de rookgewoontes van
de betrokken
persoon.
NiQuitin Minilozenge 4 mg is geschikt voor rokers die meer dan 20
sigaretten per dag
roken.
Doorgaans neemt de kans op succes toe als tevens wordt deelgenomen aan
een
gedragsgericht advies- en begeleidingsprogramma.
Volwassenen (18 jaar en ouder)
Gebruik de zuigtabletten telkens wanneer de behoefte aan een sigaret
ontstaat.
SE/H/1973/002/IB/195 - 27012021
Blz.
2
/
8
Iedere dag moet een afdoend aantal zuigtabletten ingenomen worden; de
gebruikelijke dosering is 8 tot 12 tabletten, met een maximum van 15.
De zuigtabletten moeten 6 weken lang gebruikt worden om te breken met
de
gewoonte van roken; daarna moet het gebruik van de tabletten
geleidelijk verminderd
worden. Wanneer nog slechts 1 of 2 tabletten per dag ingenomen worden,
moet met
het gebruik gestopt worden.
Om te voorkomen dat na d