Niquitin Lozenge 2 mg zuigtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nicotine Polacrilex - Eq. Nicotine 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicotine Polacrilex

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

Nicotine Polacrilex

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

CTI-code: 249137-03 - De grootte van de verpakking: 72 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2045110 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249137-02 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249137-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-03-31

Bijsluiter

NIQUITIN LOZENGE 2 MG, BE249137
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN LOZENGE 2 MG, ZUIGTABLETTEN
nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
- In deze bijsluiter wordt naar NiQuitin Lozenge 2 mg zuigtabletten
verwezen met de aanduiding
"NiQuitin Lozenges".
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor worden NiQuitin Lozenges gebruikt?
2. Wanneer mag u NiQuitin Lozenges niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u NiQuitin Lozenges?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u NiQuitin Lozenges?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDEN NIQUITIN LOZENGES GEBRUIKT?
NiQuitin Lozenges worden gebruikt om mensen te helpen te stoppen met
roken. Een dergelijke
behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
Het is de nicotine in sigaretten die u lichamelijk verslaafd kan maken
aan sigaretten.

NiQuitin Lozenges helpen u bij het stoppen met roken doordat ze u een
deel van de nicotine geven
die u anders via sigaretten binnenkrijgt.

Deze nicotine verlicht een aantal van de onplezierige verschijnselen
die kunnen optreden bij
mensen die proberen te stoppen met roken, zoals een ziek gevoel of
prikkelbaarheid.

De nicotine kan ook het verlangen naar een sigaret verlichten en u
helpen de drang om een sigaret
te pakken te weerstaan.
NiQuitin Lozenges hebben niet de gezondheidsnadelen die tabak heeft.
Dat komt omdat ze niet de
teer, koolmonoxide en andere giftige stoffen bevatten die in
tabaksrook zitten. S

Productkenmerken

NIQUITIN LOZENGE 2 MG, BE249137
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin Lozenge 2 mg, zuigtablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 2 mg nicotine (in de vorm van nicotineresinaat).
Hulpstoffen met bekend effect: Aspartaam (E951) 6 mg, Mannitol (E421)
1036 mg en Natrium 17 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Zuigtablet van 16 mm, wit, rond met convexe vlakken en de inscriptie
NL2 aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin Lozenge is geïndiceerd om symptomen als gevolg van het
stoppen met roken te verlichten,
en helpt u om niet voor de sigaret te bezwijken. Het gebruik van
NiQuitin Lozenge kan best
gecombineerd worden met een ondersteunende gedragstherapie.
NiQuitin Lozenge is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten in de leeftijd van 12
jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen (18 jaar en ouder)_
NiQuitin Lozenge 2 mg is bestemd voor rokers die meer dan 30 minuten
na het ontwaken hun eerste
sigaret roken.
Gedragstherapie, advies en ondersteuning zullen normaal gezien het
slagingspercentage verbeteren.
_ABRUPT STOPPEN MET ROKEN:_
Gebruikers dienen
AL HET MOGELIJKE TE DOEN OM
tijdens het gebruik van NiQuitin Lozenge volledig te
stoppen met roken.
_VOLGEND DOSERINGSSCHEMA WORDT AANBEVOLEN: _
STAP 1
WEEK 1 TOT 6
STAP 2
WEEK 7 TOT 9
STAP 3
WEEK 10 TOT 12
1
UK/H/0287/007-008/II/184/G - 02052019
V149.1
Tijdens de eerste 6 weken, moet de dagelijkse dosering minstens 9
zuigtabletten bedragen. Het aantal
zuigtabletten mag in geen geval meer dan 15 per dag bedragen.
Om te voorkomen dat na 12 weken behandeling het roken hervat wordt,
kunnen gebruikers
op momenten waarop de rookbehoefte erg groot is 1-2 zuigtabletten per
dag innemen.
Diegenen die de zuigtabletten langer dan 9 maanden gebruiken, worden
geadviseerd aanvullende hulp
bij het stoppen met roken te zoeken en een arts of apotheker te
raadplegen.
_Pediatri