Niontix, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt, 100% v/v

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7 5651 GJ EINDHOVEN

ATC-code:

N01AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

DISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Nitrous Oxide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2009-07-29

Bijsluiter

Bijsluiter
Linde Healthcare
Page
1 of 7
3.0; Most-Recent; Effective; CURRENT
2017-04-12 10:11:54
Nitrous Oxide
1.3.1 Package Leaflet - REG-25224
1/7
NL- National phase 2015-02 (Renewal) - with renewal date (july 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIONTIX
®
, MEDICINAAL GAS, VLOEIBAAR GEMAAKT, 100% V/V
medicinale distikstofoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Niontix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakkingen overige informatie
1.
WAT IS NIONTIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Niontix is een inhalatiegas (bestemd voor inademing). De werkzame stof
is distikstofoxide, ook wel
‘lachgas’ genoemd. Het behoort tot de groep van de algemene
anesthetica (narcosemiddelen) en wordt
toegediend door een arts.
Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende pijnstilling, maar ook als
onderdeel van narcose:
-
Dit middel wordt in een mengsel met zuurstof als verdovend,
pijnstillend geneesmiddel gebruikt
tijdens pijnlijke ingrepen van korte duur, zoals bij ongevallen,
behandeling van brandwonden,
tandheelkundige ingrepen, bevallingen en keel-, neus- en ooroperatie.
In deze gevallen is de
samenstelling van het mengsel altijd 50% distikstofoxide en 50%
zuurstof.
-
Dit middel wordt in een mengsel me

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Niontix, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt, 100% v/v
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Distikstofoxide (N
2
O), medicinaal, 100% v/v
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Kleurloos en geurloos gas
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Niontix in equimolaire concentratie met zuurstof (50% v/v
distikstofoxide en 50% v/v zuurstof)
wordt gegeven als analgeticum met zwak anesthetische eigenschappen bij
pijnlijke ingrepen
van korte duur, als onderdeel van acute medische hulp in de
traumatologie en bij
brandwonden, tandheelkundige ingrepen, bevallingen en Keel- Neus- en
Oorchirurgie.

Niontix wordt gebruikt als basis-anestheticum in combinatie met
inhalatie anesthetica,
intraveneuze anesthetica (thiopental, propofol), opiaten, en/of
spierverslappers. Medicinale
zuurstof wordt bijgemengd in een concentratie van minimaal 21% v/v.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Distikstofoxide, als analgeticum, in een equimolair mengsel met
zuurstof, mag niet langer dan 1
uur ononderbroken worden toegediend en mag niet vaker dan op 15
opeenvolgende dagen
worden herhaald.
Voor het verkrijgen van anesthesie fungeert distikstofoxide als
basis-anestheticum.
Distikstofoxide alleen, met een maximaal toegestane concentratie van
79 % v/v, kan geen
anesthesie induceren. In combinatie met andere inhalatie-anesthetica
zorgt distikstofoxide voor
een versnelde opname van beide inhalatieanesthetica door het
zogenaamde “concentratie- en
second-gas” effect. De inductietijd bedraagt 2-5 min. De
concentratie distikstofoxide tijdens de
inductie-fase is maximaal 79 % v/v. Na de inductie-fase bedraagt de
benodigde hoeveelheid
distikstofoxide als basis-anaestheticum tussen de 50 en 70 % v/v,
aangevuld met medicinale
zuurstof. De benodigde hoeveelheid van het tweede
inhalatie-anestheticum neemt met ongeveer
1 % van haar Minimal Alveolar Concentration (MAC) af voor elke volume
% distikstofoxide die
wordt geïnhaleerd. Voor